TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【大日本住友製薬】再生細胞薬、初の上市へ‐培養胸腺組織が米国承認

2021年10月14日 (木)

 大日本住友製薬は11日、小児先天性無胸腺症の免疫再構築を適応症に、他家培養胸腺組織「RETHYMIC(リサイミック)」の承認を米国食品医薬品局から取得したと発表した。同適応症の治療薬は米国で初めて。今月末までに発売する予定で、同社初の再生細胞医薬品の実用化となる。

 臨床試験で患者計105人に同剤を移植し、有効性解析対象集団95人の推定生存率は1年で77%、2年で76%。移植1年後に生存していた患者の同生存率を解析したところ、10.7年時点で94%となった。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。


‐AD‐

この記事と同じカテゴリーの新着記事

HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
研修会 セミナー 催し物
薬剤師認定制度認証機構 認証機関の生涯研修会
薬系大学・学部 催し物
薬事日報
薬学生向け情報
Press Release Title List
Press Release Title List:新製品
行政情報リスト
登録販売者試験・日程一覧
購読・購入・登録
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術