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【安全対策部会】ロートの点鼻剤第2類に‐コデインは濫用指定拡大

2022年12月06日 (火)

 薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会は1日、ロート製薬の耳鼻科用点鼻剤の「ロートアルガードクリアノーズ季節性アレルギー専用」(一般名:フルニソリド)を製造販売後調査の結果を受け、第1類から第2類に引き下げることで了承した。また、コデイン、ジヒドロコデイン、メチルエフェドリンを含む一般用医薬品については鎮咳去痰薬のみに限定して濫用等の恐れのある医薬品としていたが、指定の対象範囲を拡大することも了承した。

 同剤は、花粉による季節性アレルギーの鼻づまりや鼻水、くしゃみなどの症状緩和に使用される外用剤。2018年10月に承認され、同12月から3年間の製販後調査が行われた。


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