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【日本BI/日本イーライリリー】「ジャディアンス」追加申請‐慢性腎臓病の適応で

2023年02月03日 (金)

 日本ベーリンガーインゲルハイム(BI)と日本イーライリリーは1月31日、SGLT2阻害薬「ジャディアンス錠10mg」(一般名:エンパグリフロジン)について、慢性腎臓病(CKD)の適応を追加する承認申請を行ったと発表した。

 申請は日本BIが行った。今回の申請は、糖尿病の有無やアルブミン尿の有無を問わない6609人のCKD患者(うち日本人612人)を対象に行ったEMPA-KIDNEY第III相試験の結果に基づくもの。


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