医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝2023年度開発エキスパート研修講座を5月16～18日、5月30～6月1日の2回にわたってウェブ開催する。
日本の治験環境は、新型コロナウイルス感染症の影響もあり、医療機関への来院に依存しない臨床試験（DCT）の導入など新たなシステムの構築が課題とされている。製薬企業では、医薬品開発業務の要となる臨床開発業務に関わる人材育成を企業ごとに対応している。GCP研修に特化したり、SOPや治験薬に限定した教育研修が中心で、初期の開発段階から承認取得後につながる業務など、医薬品開発全般を網羅した研修プログラムを組み立てることは難しいのが現状だ。
同講座は、医薬品開発概論、医薬品開発に必要な知識（基礎的知識、環境変化、新たな動向等）、医薬品開発における信頼性確保、関係機関・部門との連携といった大枠の中で全体を俯瞰・理解できるよう体系的な講義構成となっている。
臨床開発部門に新規配属した人材導入教育としての活用や、既に医薬品開発に携わっている各業務担当者、モニター（CRA）、監査担当部門、開発研修担当部門の人にも知識、技能の再整理に活用できる。
