第一三共は、開発中のHER3を標的とした抗体薬物複合体(ADC)の「HER3-DXd/U3-1402」(パトリツマブデルクステカン)について、EGFR変異を有する局所進行・転移性非小細胞肺癌の三次治療を対象に米国食品医薬品局(FDA)で承認申請が受理されたと発表した。優先審査指定され、審査終了目標日は6月26日。現在、非小細胞肺癌を含めHER3を標的として承認されている抗癌剤はない。
日米欧亜で開発されている同剤の申請はこれが初めて。他の日本も含む各地域での申請時期のメドは現時点では分かっていない。
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