中央社会保険医療協議会は17日の総会で、2024年度薬価制度改革の骨子に基づき、薬価算定基準の見直し案を了承した。革新的新薬を日本へ迅速に導入した場合の迅速導入加算の補正加算率の範囲は5~10%とした。
対象品目は、▽日本において国際共同治験が実施されて開発された品目で日本以外の国と同時、もしくは先行して臨床試験が実施された品目▽優先審査品目▽承認申請が欧米より早いまたは欧米で最も早い承認申請から6カ月以内の品目▽承認が欧米より早いまたは欧米から最も早い承認から6カ月以内の品目――とした。ただ、迅速導入により効能・効果等が追加された既収載品は公知申請品など製造販売業者の負担が相当程度低いと認められるものは除くとした。
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