薬事審議会医薬品第一部会は8月1日、日本イーライリリーの早期アルツハイマー病(AD)治療剤「ケサンラ点滴静注液」(一般名:ドナネマブ)について、製造販売承認の可否を審議する。ケサンラの承認が了承された場合、アミロイドに直接作用する抗体としては昨年9月に承認されたエーザイのレケンビ(レカネマブ)に続き2品目目となる。
ケサンラ点滴静注液350mg(日本イーライリリー)は、新有効成分のドナネマブを含有し、ADによる軽度認知障害および軽度認知症の抑制を効能・効果とする。
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