厚生労働省医薬食品局安全対策課は11月29日付で、肺動脈性肺高血圧治療薬「エポプロステノールナトリウム」（製品名は静注用フローラン、グラクソスミスクライン）などの添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう、日本製薬団体連合会などに通知した。
エポプロステノールナトリウムは、「重大な副作用」の項に「甲状腺機能亢進症」を追記し、定期的に検査を行うなど十分な観察を行うこととした。国内では、直近３年で８例の「甲状腺機能亢進症」が報告されており、そのうち因果関係が否定できない症例が５例認められている。
過活動膀胱治療薬「コハク酸ソリフェナシン」（ベシケア錠、アステラス製薬）は、「重大な副作用」の項に「ショック、アナフィラキシー様症状」「麻痺性イレウス」「幻覚・せん妄」を追記した。
ベンゾジアゼピン系睡眠薬「ニトラゼパム」（ベンザリン錠、塩野義製薬など）は、「重大な副作用」に「肝機能障害、黄疸」を追記する。国内では、直近３年で４例の副作用があり、そのうち因果関係が否定できない症例が１例あった。
