薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は１日、スキャンポファーマの便秘治療薬「アミティーザカプセル」や、帝人ファーマの先端巨大症治療薬「ソマチュリン」の承認、初の線維筋痛症の適応となるファイザーの神経性疼痛治療薬「リリカカプセル」の一変など５件を了承した。
▽アミティーザカプセル24μｇ（スキャンポファーマ）：新有効成分のルビプロストンを含有し、慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）を効能・効果とする。
同剤は、小腸内のクロライドイオンチャネルを活性化し、腸管の水分分泌を増加させることで、便を軟化させ、症状を改善する。海外では米国とスイスの２カ国で承認済み。再審査期間は８年。原体が劇薬。
▽ソマチュリン皮下注60mg、同90mg、同１２０mg（帝人ファーマ）：新有効成分のランレオチド酢酸塩を含有。先端巨大症・下垂体性巨人症（外科的処置で効果が不十分な場合または施行が困難な場合）における成長ホルモン、ＩＧＦ－Ｉ（ソマトメジン－Ｃ）分泌過剰状態および諸症状の改善を効能・効果とする。
同剤は、徐放性のソマトスタチンアナログ製剤で、過剰に分泌した成長ホルモンやソマトメジン－Ｃを抑える。厚労省によると、先端巨大症の年間患者数は１００万人当たり３～４例、下垂体性巨人症が５～４例程度だという。
海外では50カ国以上で承認済み。再審査期間は８年。原体・製剤とも劇薬。
▽イメンドカプセル80mg、同カプセル１２５mg、同カプセルセット（小野薬品）：有効成分はアプレピタント。抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）（遅発期を含む）を効能・効果とする新用量医薬品で、12歳以上の小児の適応を追加する。海外では小児の適応はない。再審査期間は残余の17年10月15日。
▽ペンレステープ18mg（日東電工）：有効成分はリドカイン。伝染性軟属腫摘除時の疼痛緩和を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。
同剤は局所麻酔薬のテープで、水いぼを切除する前に同剤を貼っておくことで、切除時の痛みを軽減させる。海外でテープ剤の承認はない。再審査期間は４年。原体・製剤とも劇薬。
▽リリカカプセル25mg、同75mg、同150mg（ファイザー）：有効成分はプレガバリン。線維筋痛症に伴う疼痛の効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品。
線維筋痛症は、全身に激しい痛みを生じる疾患で、厚労省によると国内に２００万人以上の患者がいると推定される。しかし、国内に同症の適応を取得している薬剤はなく、鎮痛薬や抗うつ薬投与などの対症療法が用いられてきた。再審査期間は残余の18年４月15日。
