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【薬食審医薬品第二部会】2件の承認・一変を了承‐CLLに抗体医薬が登場

2013年02月05日 (火)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は1月31日、旭化成ファーマの抗ウイルス薬「ファムビル」、グラクソ・スミスクラインのヒト型抗CD20モノクローナル抗体「アーゼラ」の2品目を審議し、承認を了承した。

 ▽ファムビル錠250mg(旭化成ファーマ):有効成分のファムシクロビルを含有する抗ウイルス薬で、新たに単純疱疹の効能・効果を追加した。類薬には、アシクロビルなどがある。海外では53カ国で承認されている。再審査期間は4年。用法・用量は、成人にファムシクロビル1回250mgを1日3回経口投与する。


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