薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は20日、大塚製薬の抗精神病薬「エビリファイ」の持効性製剤など６件を審議し、５件の承認を了承したが、バイエル薬品の「イグザレルト」の効能追加については懸念事項が指摘され、継続審議となった。
審議品目
▽エビリファイ持続性水懸筋注用300mg、同400、同300mgシリンジ、同400mgシリンジ（大塚製薬）：有効成分のアリピプラゾール水和物を含有し、持効性製剤化した新投与経路医薬品。類薬には、リスパダールコンスタ筋注用、ゼプリオン水懸筋注などがある。
用法・用量は、１回400mgを４週間隔で臀部筋肉内に投与する。再審査期間は６年。既に同剤は、欧米など世界34カ国・地域で承認されている。
＊ 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。
