日本医療研究開発機構（AMED）は、来年2月3日、東京大手町のよみうり大手町ホールで、レギュラトリーサイエンス公開シンポジウム「『Big Data』のレギュラトリーサイエンス―新薬開発、市販後安全対策への活用」を開催する。プログラムは次の通り。
第1部：ビッグデータ
医療情報データベース（MID-NET）を活用したこれからの医薬品安全対策＝宇山佳明（医薬品医療機器総合機構医療情報活用推進室長）、患者レジストリデータの医薬品評価への利活用に向けて＝鹿野真弓（同機構審議役）、患者レジストリーデータを活用した臨床開発効率化のための研究デザインの開発＝林邦彦（群馬大学大学院保健学研究科教授）
第2部：副作用バイオマーカー
副作用バイオマーカーを用いた医薬品評価の有用性と現状での課題（規制当局の立場から）＝石黒昭博（医薬品医療機器総合機構新薬審査第3部審査代理役）、製薬企業における副作用バイオマーカー研究の現在と未来＝奈良岡準（アステラス製薬研究本部安全性研究所先端安全性研究室長）、副作用バイオマーカーの臨床研究と適格性評価に向けた取組・課題＝齋藤嘉朗（国立医薬品食品衛生研究所医薬安全科学部長）
第3部：パネルディスカッション
新薬開発、市販後安全対策に対してMID-NET、CINのデータ活用に期待されること＝佐藤俊哉（京都大学大学院医学研究科教授）、国忠聡（日本製薬工業協会医薬品評価委員会委員長）、青木事成（同協会医薬品評価委員会委員会TF1リーダー）、宇山佳明、鹿野真弓、林邦彦、石黒昭博、奈良岡準
定員は450人。参加費は無料だが事前登録が必要。申し込みについては、来年1月27日までに特設ホームページ［http://www.omc.co.jp/regulatory/］から申し込むこと。問い合わせは、同シンポジウム事務局（オーエムシー内）（TE:03-5362-0117、FAX同0121）まで。
