関連検索: 医政局研究開発振興課 ＥＤＣ 治験
治験のスピードアップを目指し、厚生労働省医政局研究開発振興課は、臨床データを電子的に収集するＥＤＣの導入を促進するための検討を始めた。課題と解決策を検討するチームを立ち上げ、年内にも方針をまとめる。
中長期的には、電子カルテから症例報告書（ＣＲＦ）を作成するための項目を自動的に抽出し、ＣＲＦを作成、製薬企業などのデータベースへの電子的変換まで行えるようにすることまで視野に入れる。
２００９年度から治験中核病院・拠点医療機関に導入を促し、11年までに全国で標準化されたシステムを整備する方針だ。
同課では、「治験中核病院・拠点医療機関等協議会」の下に検討チームを立ち上げ、作業に着手した。
検討チームの初会合では、ＣＲＦ作成に関し、入力作業の負担や、医療機関ごとにシステムが異なるなどの問題点が指摘された。対策として、カルテからＣＲＦへ、臨床検査値などのデータの自動変換を可能にするなどの案が話し合われた。
検討チームでは、今月下旬から７月にかけて、中核病院・拠点医療機関を中心に、治験ＩＴ化の現状と課題に関する調査を実施する。ＥＤＣを導入済みの製薬企業や医療機関からのヒアリングも行う予定。
また、検討チームを束ねる作業班が今月中にも新設される。検討チームで抽出された技術的な検討は、医療などの情報の標準化に向けた活動をしている「保健医療情報標準化会議」が行う。
関連記事
- 【イーピーエス】EDCサービスの強化で米メディデータと提携
2007年10月02日
- 88％の企業がＥＤＣを利用”製薬18社の調査で判明
2006年10月25日
- ＥＤＣの実情を把握へ‐医療機関、企業等が合同調査
2006年08月28日
関連リンク
関連検索: 医政局研究開発振興課 ＥＤＣ 治験
