25日にエキスパート研修会専門コース「今、ICHM7ガイドラインへの理解を深めるために-ジェネリックメーカー等今ガイドラインの理解を必要とする方へ」 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団

2019年02月08日 (金)

 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会専門コース「今、ICHM7ガイドラインへの理解を深めるために-ジェネリックメーカー等今ガイドラインの理解を必要とする方へ」を25日午後1時から、東京・渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。

 ICHM7ガイドライン(潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性不純物評価および管理)は、日本での通知が2015年11月に、その補遺(R1)は18年6月に発出され、新薬メーカーにおいては対応が進んでいる。また、欧米諸国では既にGE薬に対しても適用されていることから、日本のメーカーにおいても関連規制の動きをフォローすることが求められている。

 今回の研修会では、医療用医薬品メーカーの品質面・毒性面からM7に関わる人たちに、現時点での関連規制について、制定に携わった当局、企業の専門家を講師に迎え紹介する。

 問い合わせ先は、同財団研修担当(TEL03-3400-5644)



‐AD‐

同じカテゴリーの新着記事

薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
薬学生向け情報
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術