組織変更
◇製剤技術本部の新設
既存品が抱えている課題の早期解決と重複品目の統合、製造場所の検討を行い、保有する各工場の生産機能の最適化、品質維持のための体制強化を目的として新設する。
◇製剤技術本部の組織構成
・製剤技術統括部
開発・企画本部、生産本部静岡工場、日医工岐阜工場の製剤技術組織を統合する。
[1]富山製剤技術部:開発・企画本部製剤技術部
[2]静岡製剤技術部:生産本部静岡工場技術部生産技術グループ
[3]固形製剤技術部:日医工岐阜工場生産技術統括部固形生産技術1~3グループ
[4]注射製剤技術部:日医工岐阜工場生産技術統括部注射生産技術1.2グループ
・試験部
各改善製剤の評価および最適な試験法の確立を実施する。
・企画部
各本部(生産、品質管理、開発・企画、営業、信頼性保証)と連携し、改善計画立案と推進を実施する。
◇開発・企画本部の組織変更
・製剤開発統括部、製剤試験統括部を新設する。
[1]製剤開発統括部:製剤開発部、注射剤開発部、抗癌剤開発部(新設)を統括する。
[2]製剤試験統括部:製剤試験部、臨床試験部を統括する。
・製剤開発統括部製剤開発部配下に2グループを新設する。
[1]物性評価グループ
[2]プロセス開発グループ
◇生産本部
・富山工場固形剤製造1部の「造粒グループ」を「造粒1グループ」と「造粒2グループ」に分割する。
・愛知工場生産業務部の「生産業務グループ」を「施設管理グループ」に改称する。
・静岡工場技術部の「生産技術グループ」を製剤技術本部へ移管し「施設環境グループ」「セファロ施設環境グループ」および「設備技術グループ」に再編する。
◇品質管理本部
・富山工場品質管理統括部QC2部の「製剤試験1.2グループ」を「製剤試験グループ」と「安定性試験グループ」に再編する。
・品質管理企画部の「品質管理企画グループ」を「グローバルQMSグループ」と「品質管理企画グループ」に分割する。
◇信頼性保証本部
・開発・企画本部組織の「GCP監査グループ」を信頼性保証本部安全管理部配下組織へ移管する。
取締役人事
8月に施行予定の改正医薬品医療機器等法に準拠した体制構築を早期に実現するため、予め「責任役員」を任命し、組織への浸透を図る。
代表取締役副社長責任役員超品質・サプライチェーン・BSマネジメント担当吉川隆弘
委任型執行役員・理事人事
上席執行役員製剤技術本部長小杉敦、上席執行役員生産本部長(安定供給管理責任者)小岱正、上席執行役員品質管理本部長成瀬寬俊、専任理事品質管理本部静岡工場品質管理統括部長兼品質管理企画部長長野信幸、専任理事GMP監査室長(出向)山田清孝、専任理事GMP監査室織部博章、専任理事コンプライアンス推進室長宮川良三、専任理事内部監査室長稲端良次、専任理事日医工岐阜工場出向(岐阜工場長)高石正俊
執行役員・理事人事
執行役員信頼性保証本部副本部長(統括製造販売責任者)永江圭司、理事製剤技術本部試験部長秋松範行、理事信頼性保証本部品質保証部長(品質保証責任者)原豊