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【GE薬協】法令遵守体制強化を要請‐第三者の監査も検討

2021年10月29日 (金)

 日本ジェネリック製薬協会(GE薬協)は25日に記者会見し、後発品の信頼回復に向けた今後の取り組みについて説明した。後発品メーカーの一連の問題を受け、会員各社の経営者に法令を厳格に遵守する宣言を社員向けに行い、コンプライアンスの遵守・徹底状況を客観的に評価する仕組みを導入するよう要請。会員各社がGMP、GQP、GVPを遵守する体制に向けては、会員企業の自主点検だけではなく、第三者による監査制度の試行的導入も検討する方針だ。

 澤井光郎会長は、小林化工、日医工、長生堂製薬が相次ぐ製造不正で行政処分を受けたことについて、「誠に申し訳なく思っている。点検がおろそかにならないよう一層の厳しい姿勢で取り組みを進めていかなければならない」と語った。


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