TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【行政評価監視委】緊急承認制度に厳しい指摘‐特化したRMPが必要

2022年09月22日 (木)

 厚生労働省の医薬品等行政評価・監視委員会が14日に開かれ、医薬品等に対する緊急承認制度の制度設計の不十分さを指摘する声が相次いだ。特に安全性の確認は、第II相試験までのデータでは不可能として、同制度に特化したリスク管理計画(RMP)の必要性を訴える意見が出た。

 この日の委員会では、5月に創設された緊急承認制度について、厚労省が制度概要と運用状況を報告。塩野義製薬の経口新型コロナウイルス感染症治療薬「ゾコーバ錠」が継続審議の状況にあることにも言及した。


[ 記事全文 ]

* 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。


‐AD‐

同じカテゴリーの新着記事

薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
薬学生向け情報
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術