塩野義製薬は24日、新型コロナウイルス感染症のワクチン「S-268019」の国内承認申請を行ったと発表した。1回目、2回目接種の初回免疫、3回目接種の追加免疫による発症予防を適応として、承認を求めている。
2月から開始した医薬品医療機器総合機構(PMDA)との事前評価相談で、非臨床試験や臨床試験データの事前評価を受けており、早期に承認を取得したい考え。承認取得後、変異株対応などワクチンを改良することも視野に入れている。
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塩野義製薬は24日、新型コロナウイルス感染症のワクチン「S-268019」の国内承認申請を行ったと発表した。1回目、2回目接種の初回免疫、3回目接種の追加免疫による発症予防を適応として、承認を求めている。
2月から開始した医薬品医療機器総合機構(PMDA)との事前評価相談で、非臨床試験や臨床試験データの事前評価を受けており、早期に承認を取得したい考え。承認取得後、変異株対応などワクチンを改良することも視野に入れている。
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