- プレスリリース・タイトルリスト 2014/10/03
2014年10月03日 (金)【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】アファチニブ、再発/転移頭頸部扁平上皮がんを検討する国際共同第3相試験で主要評価項目を達成
【ブリストル・マイヤーズ】欧州医薬品庁、ニボルマブの非小細胞肺がんに対する販売承認申請(MAA)を受理 肺がんに対するPD-1免疫チェックポイント阻害薬として初めての申請完了
【武田薬品】CASE-J試験に関する一連の事象を踏まえた再発防止への取り組みおよび社内処分について - プレスリリース・タイトルリスト 2014/10/02
2014年10月02日 (木)【テバ製薬】シルデナフィル錠25mg/50mgVI「テバ」を発売
【参天製薬】米メルク社の眼科製品の譲受手続き(2回目)完了について
【ブリストル・マイヤーズ】オプジーボ(一般名:ニボルマブ)について、米国および欧州での規制当局における複数のマイルストーン達成を発表 - プレスリリース・タイトルリスト 2014/10/01
2014年10月01日 (水)【第一三共】「クラビット(R)錠、細粒」及び「レボフロキサシン錠、細粒「DSEP」」の国内における効能追加承認申請のお知らせ
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】イーライリリーとベーリンガーインゲルハイムのインスリングラルギン製剤、欧州委員会より承認を取得
【大日本住友製薬】米国Akorn社への「ゾペネックスIS」販売権譲渡に関するお知らせ - プレスリリース・タイトルリスト 2014/09/30
2014年09月30日 (火)【武田薬品】10月1日付 人事異動について
【ブリストル・マイヤーズ】欧州臨床腫瘍学会(ESMO 2014)において進行期悪性黒色腫患者におけるYervoy(R)(一般名:イピリムマブ)治療歴を有する患者さんに対するオプジーボ(一般名:ニボルマブ)の肯定的な第3相臨床試験データを発表
【エーザイ】「アリセプト(R)」中国で高度アルツハイマー型認知症を対象とした臨床第III相試験で主要評価項目を達成 - プレスリリース・タイトルリスト 2014/09/29
2014年09月29日 (月)【興和】Rhoキナーゼ阻害剤「グラナテック(R)点眼液0.4%」の国内での製造販売承認取得について~世界初の作用機序を有する緑内障・高眼圧症治療薬~
【第一三共】米国Ambit Biosciences社の買収に関するお知らせ
【フェリング・ファーマ】国内初の生殖補助医療における黄体補充を効能・効果とする「ルティナス(R)腟錠100mg」の製造販売承認を取得 - プレスリリース・タイトルリスト 2014/09/26
2014年09月26日 (金)【ファイザー】エスタブリッシュ医薬品事業部門 深在性真菌症治療剤「ブイフェンド(R)」の「小児の用法・用量」の追加承認および「ブイフェンド ドライシロップ2800mg」の製造販売承認取得 小児の深在性真菌症治療に新たな選択肢
【MSD】新規作用機序の不眠症治療薬「ベルソムラ(R)」の製造販売承認を取得
【武田薬品】エチレングリコール・メタノール中毒用剤「ホメピゾール点滴静注1.5g『タケダ』」の日本における製造販売承認取得について - プレスリリース・タイトルリスト 2014/09/25
2014年09月25日 (木)【武田薬品】BioMotiv社と武田薬品の戦略的提携契約締結について
【エーザイ】人事異動ならびに組織改編(2014年9月24日付)
【日本イーライリリー】Ixekizumabの有効性を示した第III相臨床試験結果を発表 日本人乾癬患者における皮膚病変の改善を示す - プレスリリース・タイトルリスト 2014/09/24
2014年09月24日 (水)【大塚製薬】新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」統合失調症と大うつ病補助療法の適応で米国FDAが申請受理
【ヤクルト本社】人事異動について
【日本イーライリリー】第11回 精神障害者自立支援活動賞(リリー賞)「当事者」及び「支援者」、募集開始!~誤解や偏見が根強い精神疾患への理解促進と、当事者のより良い環境整備・充実のために~ 応募期間:2014年9月1日(月)~12月31日(火)※当日消印有効 - プレスリリース・タイトルリスト 2014/09/22
2014年09月22日 (月)【バイエル薬品】眼科用VEGF阻害剤「アイリーア」、病的近視における脈絡膜新生血管(mCNV)の適応追加承認を取得
【中外製薬】ビスホスホネート系骨吸収抑制剤「イバンドロン酸ナトリウム水和物」経口剤 第III相臨床試験において骨粗鬆症に対する有効性が認められる
【Meiji Seika ファルマ】光線力学的療法用剤「注射用レザフィリン(R)100mg」化学放射線療法または放射線療法後の局所遺残再発食道癌に対する適応追加承認申請のお知らせ - プレスリリース・タイトルリスト 2014/09/19
2014年09月19日 (金)【武田薬品】2014年10月1日付 人事異動および機構改革について
【エーザイ】「アリセプト(R)」日本でレビー小体型認知症に関する効能・効果の承認を取得‐世界で初のアルツハイマー型認知症・レビー小体型認知症治療剤に‐
【ブリストル・マイヤーズ】ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体「ipilimumab」の日本における悪性黒色腫に対する製造販売承認を申請 - プレスリリース・タイトルリスト 2014/09/18
2014年09月18日 (木)【アストラゼネカ】アルツハイマー型認知症治療薬として開発中のBACE阻害薬AZD3293をイーライリリー社と共同開発、商業化する契約を合意
【サノフィ】EDITION I/II/III試験の統合解析でToujeo(R)(インスリングラルギン[遺伝子組換え]注射剤、300U/mL)はランタス(R)と比較して2型糖尿病患者の低血糖発現率が低下することが明らかに
【日本イーライリリー】米イーライリリー社、セカンドライン治療の対象となる結腸直腸がん患者を対象とした第III相試験で、CYRAMZA(TM)が主要評価項目の全生存期間を達成したと発表‐RAMUCIRUMAB+FOLFIRIはベバシズマブベースのレジメン後に増悪した転移性結腸直腸がんの患者さんの生存期間を改善‐ - プレスリリース・タイトルリスト 2014/09/17
2014年09月17日 (水)【武田薬品】第50回欧州糖尿病学会年次集会における2型糖尿病治療薬トレラグリプチンコハク酸塩 (SYR-472)の臨床第3相試験結果の発表について
【日医工】東京本社移転に関するお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】グラクソ・スミスクラインのPromacta(R)(一般名:エルトロンボパグ) 免疫抑制療法(IST)に抵抗性の重症再生不良性貧血(SAA)患者に対する新たな適応症でFDAから承認を取得 - プレスリリース・タイトルリスト 2014/09/16
2014年09月16日 (火)【エーザイ】新規抗マラリア薬開発に向けた二つの共同研究を開始‐セントジュード小児研究病院/MMVとブロード研究所とのパートナーシップ‐
【大塚製薬】慢性骨髄性白血病の治療効果モニタリングマーカー『Major BCR-ABL mRNA測定キット「オーツカ」』の製造販売承認を取得
【塩野義製薬】睫毛貧毛症治療薬「グラッシュビスタ(R)外用液剤0.03% 5mL」の国内における販売提携と発売のお知らせ - プレスリリース・タイトルリスト 2014/09/12
2014年09月12日 (金)【ノバルティス ファーマ】「ジャカビ(R)錠5mg」、真性多血症の治療薬として効能追加の承認申請
【大塚ホールディングス】大塚化学 東山フイルムグループを買収 機能性フィルム分野に進出
【田辺三菱製薬】血漿分画製剤の販売提携終了に関するお知らせ - プレスリリース・タイトルリスト 2014/09/11
2014年09月11日 (木)【協和発酵キリン】尋常性乾癬治療のための配合外用剤「ドボベット(R)軟膏」発売のお知らせ
【アステラス製薬】経口アンドロゲン受容体阻害剤XTANDI(R)(エンザルタミド)米国での追加適応承認取得に関するお知らせ
【武田薬品】肥満症治療薬「Contrave(R)」(ナルトレキソン塩酸塩徐放製剤とブプロピオン塩酸塩徐放製剤の合剤)の米国における販売許可取得について
TOP ∨
‐AD‐
※ 1ページ目が最新の一覧
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
企画
寄稿