Press Release Title List

【ファイザー】ファイザーとBioNTech、COVID-19ワクチン『コミナティ筋注』　日本への2022年追加供給に関する最終合意書を締結
【武田薬品工業】米国FDA諮問委員会による移植後の難治性／抵抗性（無しも含む）サイトメガロウイルス（CMV）感染症に対する治療薬maribavir（TAK-620）使用の推奨について
【ノボ ノルディスク ファーマ】トレシーバ(R)の新たなデータが、1型糖尿病合併妊婦の治療における標準治療であるレベミル(R)と同様の有効性・安全性を示す

【日水製薬】再生医療分野細胞培養関連サービスサイト　公開に関するお知らせ
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】ベーリンガーインゲルハイムとInvetx社、アニマルヘルス分野でのモノクローナル抗体を用いたバイオ医薬品の開発に関し、戦略的提携を発表
【クラシエホールディングス】～産後は「神経症」に要注意！経産婦の約6割が「産後神経症」を経験～産後神経症と漢方

【ライオン】コロナ禍での手洗い実態調査　食事前に必ずハンドソープで手を洗う人は４割未満！　家の中はきれいだから大丈夫！？　感染予防のため、食事前には必ず手洗いして清潔に！
【ロート製薬】在宅中心者は一日のデジタル機器使用時間が約11.4時間！　約80％の人が目の悩みを感じている　目の悩みの解消により充実度が高まる
【武田薬品工業】経口オレキシン作動薬TAK-994の臨床プログラムのアップデートについて

【アストラゼネカ】リムパーザとアビラテロンの併用療法、転移性去勢抵抗性前立腺がんの一次治療を対象とした第III相PROpel試験で、全体集団において病勢進行を有意に遅延
【塩野義製薬】塩野義製薬と日立が、シオノギグループのIT業務に関する中長期的かつ戦略的なパートナーシップに向けた基本合意書を締結
【MSD】LYNPARZA(R)（オラパリブ）、アビラテロンとの併用療法が、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の一次治療を評価する第3相PROpel試験においてバイオマーカーのステータスにかかわらず疾患進行を有意に遅延

【エーザイ】人事異動（2021年10月1日付）
【小野薬品】欧州医薬品庁が、切除不能または転移性悪性黒色腫患者のファーストライン治療薬として、抗LAG-3抗体Relatlimabとニボルマブの固定用量配合剤での併用療法によるブリストル マイヤーズ スクイブの申請を受理
【中外製薬】へムライブラ、後天性血友病Aに対する希少疾病用医薬品に指定

【塩野義製薬】>HIV感染予防における長時間作用型注射剤カボテグラビルの優先審査指定に関するViiV社の発表について　－FDAは審査終了目標日（PUDUFA date）を2022年1月24日に設定－
【武田薬品】ＪＣＲファーマとハンター症候群に対する次世代治療薬の共同開発と事業化に向けた契約を締結
【田辺三菱製薬】新型コロナウイルス感染症ワクチン候補MT-2766の日本における臨床試験の開始について

【大日本住友製薬】精神神経領域で開発中の4つの新薬候補化合物について全世界を対象とした開発および販売提携のお知らせ
【中外製薬】新型コロナウイルス感染症の入院患者を対象としたロナプリーブのREGN-COV 2066試験に関するロシュ社プレスリリースについて
【サノフィ】酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症（ASMDで唯一の治療薬候補　olipudase alfa　日本における世界初の承認申請　サノフィ初の先駆け審査指定制度に基づく承認申請

【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジ、第III相CASPIAN試験において化学療法との併用療法により、進展型小細胞肺がん患者さんの3年生存割合を3倍に
【MSD】KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）、化学療法±ベバシズマブとの併用療法が、治療抵抗性、再発または転移性子宮頸がんの一次治療において化学療法±ベバシズマブと比較して死亡リスクを3分の1低減
【サワイグループホールディングス】Upsher-Smith Laboratories, LLC　米国におけるイソトレチノインカプセル3規格追加発売のお知らせ

【エーザイ】抗アミロイドβプロトフィブリル抗体レカネマブ（BAN2401）について迅速承認制度に基づき、米国FDAに早期アルツハイマー病に対する生物製剤ライセンス申請の段階的申請を開始
【塩野義製薬】新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬S-217622の国内第2/3相試験の開始について
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】エンパグリフロジン、米国において左室駆出率が保持された心不全（HFpEF）の治療薬としてブレークスルーセラピーに指定

【エーザイ】ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」　潰瘍性大腸炎に係る用法・用量において成人に対する高用量と小児の追加承認を取得
【サノフィ】ポンペ病治療剤「ネクスビアザイム(R)点滴静注用100mg」日本で製造販売承認を取得　ポンペ病の酵素補充療法で新たな標準治療となる可能性
【ファイザー】アトピー性皮膚炎治療薬「サイバインコ(R)錠 50mg」「同錠 100mg」「同錠 200mg」の製造販売承認を取得

【アステラス製薬】東北大学とアステラス製薬 革新的医療ソリューション創出を目指し包括的産学連携第二期を開始
【日本イーライリリー】大阪大学大学院医学系研究科、カーブスジャパン、日本イーライリリー、女性を対象とした肩、腰、手足の関節などの慢性的な痛みと運動の関連に関するデータを公表
【ロート製薬】妊活応援商品 運動精子濃度テストキット 臨床検査と高い相関を確認　～男性の精子セルフチェックを後押し～

【アストラゼネカ】患者さんの卵巣がん情報へのアクセスを支援、LINEアカウント「わかる卵巣がん」の提供を開始
【武田薬品工業】武田薬品とMirum社による新規肝疾患治療薬Maralixibatの日本における独占的開発・販売に関するライセンス契約の締結について
【ノバルティス ファーマ】慢性骨髄性白血病の患者さんや専門医、QuizKnockとともに新たな疾患啓発プロジェクトを開始

【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R)の第III相ARCHES試験において転移性ホルモン感受性前立腺がん患者の死亡リスクを34%減少
【小野薬品】米国食品医薬品局が、切除不能または転移性悪性黒色腫患者の治療薬として、抗LAG-3抗体Relatlimabとニボルマブの固定用量配合剤での併用療法によるブリストル マイヤーズ スクイブの申請を優先審査の対象として受理
【バイエル薬品】フィネレノンの第III相臨床試験プログラムを非糖尿病性の慢性腎臓病患者に拡大

【小野薬品】CheckMate-214試験の5年間のデータで、オプジーボとヤーボイの併用療法が、未治療の進行または転移性腎細胞がん患者を対象とした第III相試験でこれまでに報告されている全生存期間の中央値で過去最長を示す
【武田薬品】成長戦略の加速を目的とした、ラテンアメリカにおける非中核資産の売却について
【ファイザー】COVID-19ワクチン『コミナティ筋注』のバイアル内の白色浮遊物について（続報）

【エーザイ】人事異動（2021年9月15日付および2021年10月1日付）
【武田薬品】米国FDAによるEGFRエクソン20挿入変異を伴う非小細胞肺がん患者さんを対象として特異的に設計された初の経口治療薬EXKIVITY(TM)（mobocertinib）の承認について
【日医工】組織変更および人事異動について