小林化工が製造販売する抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤が混入した問題で、福井県は過去最長となる116日間の業務停止命令を出した。2人の死亡例を含む221人の健康被害が報告された問題の大きさを考えると極めて
“オーソライズドジェネリック”を含む記事一覧
2021年02月19日 (金)
2021年02月15日 (月)
【武田薬品】移植後の難治性／抵抗性（無しも含む）サイトメガロウイルス（CMV）感染症患者を対象としたmaribavirの臨床第3相試験での、既存の抗ウイルス療法に対する主要評価項目の達成について
【日医工】オーソライズドジェネリック『ソリフェナシンコハク酸塩錠／OD錠「日医工」』製造販売承認取得および実施権許諾に関するお知らせ
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、COVID-19ワクチン『コミナティ筋注』の日本における製造販売承認を取得
2020年12月11日 (金)
厚生労働省はきょう11日、後発品280品目を薬価基準に収載する。初の後発品収載は、疼痛治療薬「プレガバリン」（先発品：リリカ＝ファイザー）など3成分12規格123品目。先発品メーカーから特許使用の許可を得て後発品と
2020年11月19日 (木)
日本新薬グループ会社のシオエ製薬の社長に9月に就任した西川昇氏は、本紙の取材に応じ、オーソライズドジェネリック（AG）事業を近く始める方針を明らかにした。日本新薬が販売する前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤「
2020年10月16日 (金)
フォーラムで議論活発 後発品使用割合80％達成後の次のターゲットとして、バイオ後続品の普及が大きな課題となっている。14日にバイオシミラー協議会がウェブ上で開催した「バイオシミラーフォーラム」では、シ
2020年10月12日 (月)
【キョーリン製薬ホールディングス】免疫調節薬「KRP-203」に関わる知的財産等のPriothera社への譲渡について
【サノフィ】欧州医薬品庁（EMA）、ポンペ病の酵素補充療法で新たな標準治療となる可能性のあるavalglucosidase alfaの医薬品販売承認申請を受理
【武田薬品工業】成人の中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者に対する長期維持療法においてベドリズマブ（ENTYVIO(R)）皮下注射製剤の安全性および有効性が持続
2020年09月01日 (火)
【ヤンセン ファーマ】新型コロナウイルス感染症（COVID-19）予防ワクチン候補 日本における第１相臨床試験を開始
【KMバイオロジクス】日本医療研究開発機構(AMED)が実施する「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン開発」の2次公募採択のお知らせ
【第一三共ヘルスケア】新型コロナウイルス感染症患者受け入れを実施している医療機関へ当社製品を提供し、医療関係者を支援
2020年06月29日 (月)
ファイザー＝アステラス製薬が製造販売する非ステロイド性消炎鎮痛剤「セレコックス錠100mg、同200mg」（一般名：セレコキシブ）のオーソライズドジェネリック（AG）として、「セレコキシブ錠100mg『ファイザー』
2020年06月19日 (金)
2020年06月19日 (金)
初後発18成分は最多 厚生労働省はきょう19日、後発品415品目を薬価基準に収載する。初の後発品収載は、アルツハイマー型認知症治療薬「メマンチン塩酸塩」（先発品：メマリー＝第一三共）など18成分292品目。初
2020年02月19日 (水)
大阪府は14日、2019年度の第2回大阪府後発品安心使用促進のための協議会を開催した。その中で、今年度事業として取り組む八尾市のモデル事業の成果が報告された。八尾市では医師、歯科医師、薬剤師に向けたフォーミュラ
2020年02月07日 (金)
第一三共エスファ＝MSDが販売する高脂血症治療剤「ゼチーア錠10mg」（一般名：エゼチミブ）のオーソライズドジェネリックとして、「エゼチミブ錠10mg『DSEP』」を6月に発売すると発表した。 第一三共
2019年12月13日 (金)
代替新規外、100品目下回る 厚生労働省はきょう13日、後発品178品目を薬価基準に収載する。内訳は代替新規が126品目、代替新規以外が52品目で、代替新規以外の品目数が100を下回ったのは過去10年間で
2019年09月27日 (金)
中央社会保険医療協議会薬価専門部会は25日、次期薬価制度改革に向けて、長期収載品の段階的引き下げまでの期間のあり方について議論した。委員からは、後発品への置き換え率が一定以上の先発品の薬価引き下げまでの期間短縮を求
2019年09月20日 (金)
キョーリンリメディオ＝杏林製薬が販売する定量噴霧式アレルギー性鼻炎治療剤「ナゾネックス」のオーソライズドジェネリック（AG）として、「モメタゾン点鼻液50μg『杏林』56噴霧用、同112噴霧用」を新発売した。
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