“オーソライズドジェネリック”を含む記事一覧

　厚生労働省はきょう18日、後発品178品目を薬価基準に収載する。初の後発品収載は催眠鎮静剤「エスゾピクロン」（先発品名：ルネスタ＝エーザイ）など9成分22規格157品目。先発品メーカーから特許使用の許可を得て後発品

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　ヴィアトリス製薬＝ファイザーが製造販売する高血圧症治療薬「ノルバスク錠」「同OD錠」、高血圧治療薬「カルデナリン錠」、片頭痛治療剤「レルパックス錠」のオーソライズドジェネリック（AG）として、「アムロジピン錠『ファ

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　小林化工が製造販売する抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤が混入した問題で、福井県は過去最長となる116日間の業務停止命令を出した。2人の死亡例を含む221人の健康被害が報告された問題の大きさを考えると極めて

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【武田薬品】移植後の難治性／抵抗性（無しも含む）サイトメガロウイルス（CMV）感染症患者を対象としたmaribavirの臨床第3相試験での、既存の抗ウイルス療法に対する主要評価項目の達成について
【日医工】オーソライズドジェネリック『ソリフェナシンコハク酸塩錠／OD錠「日医工」』製造販売承認取得および実施権許諾に関するお知らせ
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、COVID-19ワクチン『コミナティ筋注』の日本における製造販売承認を取得

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　厚生労働省はきょう11日、後発品280品目を薬価基準に収載する。初の後発品収載は、疼痛治療薬「プレガバリン」（先発品：リリカ＝ファイザー）など3成分12規格123品目。先発品メーカーから特許使用の許可を得て後発品と

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　日本新薬グループ会社のシオエ製薬の社長に9月に就任した西川昇氏は、本紙の取材に応じ、オーソライズドジェネリック（AG）事業を近く始める方針を明らかにした。日本新薬が販売する前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤「

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フォーラムで議論活発 　後発品使用割合80％達成後の次のターゲットとして、バイオ後続品の普及が大きな課題となっている。14日にバイオシミラー協議会がウェブ上で開催した「バイオシミラーフォーラム」では、シ

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【キョーリン製薬ホールディングス】免疫調節薬「KRP-203」に関わる知的財産等のPriothera社への譲渡について
【サノフィ】欧州医薬品庁（EMA）、ポンペ病の酵素補充療法で新たな標準治療となる可能性のあるavalglucosidase alfaの医薬品販売承認申請を受理
【武田薬品工業】成人の中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者に対する長期維持療法においてベドリズマブ（ENTYVIO(R)）皮下注射製剤の安全性および有効性が持続

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【ヤンセン ファーマ】新型コロナウイルス感染症（COVID-19）予防ワクチン候補　日本における第１相臨床試験を開始
【KMバイオロジクス】日本医療研究開発機構(AMED)が実施する「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン開発」の2次公募採択のお知らせ
【第一三共ヘルスケア】新型コロナウイルス感染症患者受け入れを実施している医療機関へ当社製品を提供し、医療関係者を支援

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　ファイザー＝アステラス製薬が製造販売する非ステロイド性消炎鎮痛剤「セレコックス錠100mg、同200mg」（一般名：セレコキシブ）のオーソライズドジェネリック（AG）として、「セレコキシブ錠100mg『ファイザー』

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