“コンパニオン診断薬”を含む記事一覧

薬事日報　2014/08/06

2014年08月06日 (水)

きょうの紙面（本号12ページ）
新薬２件を了承　医薬品第１：P2　全国保険薬局緊急調査結果概要[3]：P3　レンバチニブの最大化へ　エーザイ：P12　企画〈医薬品業界の課題と展望〉：P4～10

プレスリリース・タイトルリスト　2014/08/01

2014年08月01日 (金)

【アストラゼネカ】アストラゼネカとロシュ、AZD9291のコンパニオン診断薬開発における提携を発表
【大正製薬】痔疾用薬「プリザエース注入軟膏Ｔ」の一部製品の自主回収のお知らせ
【バイエル薬品】ソラフェニブ、進行性乳癌患者を対象としたカペシタビン併用下での第III相臨床試験において、主要評価項目を達成せ

「医療機器と体外診断薬　規制の現状と今後～薬事法改正を踏まえて～」基礎コース開催　RAPSジャパン

2014年05月21日 (水)

薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2014度前期、医療機器と体外診断薬の薬事規制について、関連業務に携わる初級者を対象とするワークショップを開催致します。医療機器および体外診断薬の分野別に、薬事

【中外製薬】「BRAFV600遺伝子変異を有する悪性黒色腫」に対する「ベムラフェニブ」およびBRAF遺伝子変異を検出するコンパニオン診断薬の製造販売承認申請について
【ファイザー】ファイザー社の新規CDK4/6阻害剤Palbociclibとレトロゾールの併用により、進行乳がん患者の無増悪生存期間が有意に延長～ファースト・イン・クラス候補Palbociclib の第II相試験（PALOMA-1試験）の最終データ、本日学会発表～
【ノボノルディスクファーマ】都市の糖尿病と闘う「Cities Changing Diabetes－都市の糖尿病を変える」プログラムを始動

Press Release Title List

薬事日報　2014/01/15

2014年01月15日 (水)

　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報電子版」とは） ※「薬事日報会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

薬事日報

【がん研究センター／シスメックス】癌診断薬開発で包括連携‐第１弾は骨肉腫バイオマーカー

2013年10月31日 (木)

　国立がん研究センターとシスメックスは28日、癌の診断薬開発に向けた包括的な連携契約を結んだ。がん研究センターが発見した新規のバイオマーカーを、シスメックスが日本発の体外診断用医薬品として産業化する。第１弾と

HEADLINE NEWS

年内にもガイダンス公表へ‐佐藤審査管理課長「コンパニ診断薬で運用示す」

2013年08月19日 (月)

　厚生労働省医薬食品局の佐藤岳幸審査管理課長は16日、専門紙の共同取材に応じ、医薬品と同時開発するコンパニオン診断薬の取り組みを強化していく方針を示し、年内にも個別事例の運用面に関するガイダンスを公表したい考

HEADLINE NEWS

【厚労省】コンパニオン診断薬の申請取り扱いで通知

2013年07月05日 (金)

　厚生労働省医薬食品局審査管理課は１日付で、コンパニオン診断薬と関連医薬品の取り扱いを、都道府県関係部局に通知した。コンパニオン診断薬を用いた医薬品の承認申請に関する留意事項などを示した。コンパニオン診断薬が開発され

HEADLINE NEWS

薬事日報　2013/07/05

2013年07月05日 (金)

　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報電子版」とは） ※「薬事日報会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

薬事日報

遺伝子診断を受ける時代が

2013年03月13日 (水)

◆国内で初めてコンパニオン診断薬と同時承認されたモガムリズマブとクリゾチニブが昨年５月に発売され、遺伝子型に着目して薬剤投与の可否を判断する「個別化医療」が本格的に日本に到来したと話題になったが、研究開発の現場はさら

無季言

プレスリリース・タイトルリスト　2013/01/08

2013年01月08日 (火)

【エーザイ】ノーベルファーマ株式会社とエーザイ株式会社抗悪性腫瘍剤「ギリアデル(R)脳内留置用剤7.7mg」を日本で新発売
【サノフィ】「フルダラ(R)錠10mg」、「フルダラ(R)静注用50mg」の製造販売承認承継について
【第一三共】Amplimmune Inc.との自己免疫疾患を対象としたAMP-110に関する共同研究開発について