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きょうの紙面（本号8ページ）
医薬分業めぐり厳しい意見：P2　ハーセプチン後続品の治験開始へ：P8　企画〈薬剤師のスキルアップと生涯学習〉：P3～7

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【アステラス製薬】ヒトiPS細胞由来の腎前駆細胞をつかった細胞移植で急性腎障害（急性腎不全）マウスに効果
【小野薬品】欧州委員会がニボルマブ（Nivolumab BMS）を承認　治療歴を有する進行期肺扁平上皮がん患者の生存期間を延長することが証明された欧州で初めてのPD-1免疫チェックポイント阻害薬に
【日本化薬】抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」の効能・効果の追加承認について

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　日本製薬医学会第６回年次大会が24、25の両日、「変革と多様化時代への製薬業界の適応―製薬医学のイノベーション」をテーマに、東京本郷の東京大学山上会館で開かれる。製薬業界を取り巻く環境が世界レベルで変化し、科学の新

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【サノフィ】次世代の基礎インスリン「ランタス(R)XR注ソロスター(R)」の製造販売承認取得について
【ノバルティス ファーマ】抗悪性腫瘍剤「ファリーダック(R)カプセル」の製造販売承認を取得　多発性骨髄腫に対する初のヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害剤
【ブリストル・マイヤーズ】ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体「ヤーボイ(R)点滴静注液50mg」の根治切除不能な悪性黒色腫を適応とする製造販売承認取得のお知らせ－世界で初めて承認された免疫チェックポイント阻害薬が日本で承認－

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　米ブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）は、抗PD-１抗体「オプジーボ」（一般名：ニボルマブ）の成人の進行期悪性黒色腫治療薬として欧州承認を取得した。 (さらに…)

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きょうの紙面（本号8ページ）
総審査期間目標達成　PMDA：P2　レミケード後続品　日医工が申請へ：P7　介護ロボットなど寄贈　フジモトHD：P8　企画〈インターフェックス〉：P3～6

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【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」の全般てんかんの強直間代発作に対する併用療法の適応に関して米国FDAより承認取得
【日本イーライリリー】抗悪性腫瘍剤「サイラムザ(R)点滴静注液100mg、同点滴静注液500mg」新発売　治癒切除不能な進行・再発胃癌治療薬として初の血管新生阻害剤
【ブリストル・マイヤーズ】欧州委員会が、一次治療および治療歴を有する進行期悪性黒色腫患者の治療薬としてブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ（一般名：ニボルマブ）を承認　欧州で初めて、そして唯一の承認されたPD-1チェックポイント阻害薬に

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【アストラゼネカ】2型糖尿病治療におけるダパグリフロジン、サキサグリプチン、メトホルミンを使用した3剤併用療法の新たな肯定的第III相データを発表
【ブリストル・マイヤーズ】第3b相試験結果の事後解析により予後不良因子を持つ中等度から重度の早期関節リウマチ患者に対するオレンシア(R)（一般名：アバタセプト）とメトトレキサート（MTX）の併用治療を評価
【武田薬品】医薬品医療機器等法にかかる厚生労働省からの処分について

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　米ブリストル・マイヤーズ・スクイブ（BMS）は、抗PD-１抗体「オプジーボ」（一般名：ニボルマブ）と、抗CTLA４抗体「イェルボイ」（一般名：イピリムマブ）の併用療法による未治療の進行期悪性黒色腫（メラノーマ）適応

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等８件を了承　医薬品第１：P2　日病薬の試行事業を紹介：P3　新規事業を開始　インフォコム：P7　企画〈薬局協励会〉：P4～5

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【大塚ホールディングス】大塚倉庫　大塚製薬と三笠製薬との共同物流を開始　メーカー物流会社主導で全国展開を実現
【日本新薬】肺動脈性肺高血圧症治療剤「オプスミット(R)錠10mg」の販売開始のお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ】New England Journal of Medicine誌に掲載された新たな第III相臨床試験であるELOQUENT-2試験のデータによると、開発段階にあるエロツズマブを多発性骨髄腫の標準治療に追加することで病勢進行リスクが大幅に低下

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【アストラゼネカ】2015年米国臨床腫瘍学会にてEGFR変異陽性肺がんにおけるAZD9291ファーストライン治療の肯定的データを発表
【小野薬品】米国食品医薬品局（FDA）が未治療の進行期悪性黒色腫患者を対象としたオプジーボとYervoyの併用療法に関する生物学的製剤承認一部変更申請を受理
【ノバルティス ファーマ】ダブラフェニブとトラメチニブの併用療法、転移性悪性黒色腫の患者さんの生存期間を有意に延長

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【小野薬品】オプジーボ（一般名：ニボルマブ）が、PD-1免疫チェックポイント阻害薬として初めて、重要な第Ⅲ相臨床試験において治療歴を有する進行期非扁平上皮非小細胞肺がん患者に対して標準治療（ドセタキセル）と比較して全生存期間の延長を示した
【日本イーライリリー】イーライリリーとアストラゼネカが固形腫瘍における腫瘍免疫併用療法の臨床試験で協力
【武田薬品】米国におけるワクチン事業拠点のボストン/ケンブリッジ地域への統合について

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【小野薬品】オプジーボ（一般名：ニボルマブ）の第I/II相臨床試験で肝細胞がん患者における抗腫瘍活性をPD-1免疫チェックポイント阻害薬として初めて示す
【日本新薬】経口持続性鎮痛剤「ワントラム(R)錠100mg」販売開始のお知らせ
【アステラス製薬】免疫寛容誘導技術に基づく自己免疫疾患治療薬に関するアノキオン社との研究提携のお知らせ‐カンヨス社を設立して1型糖尿病、セリアック病の治療薬創製で研究を実施‐

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【ファイザー】深在性真菌症治療剤「ジフルカン(R)カプセル50mg・100mg」外陰腟カンジダ症の適応追加の承認取得～経口の単回治療剤として日本初～
【アステラス製薬】TNFα阻害薬「セルトリズマブ　ペゴル（一般名）」日本における追加効能承認取得に関するお知らせ
【塩野義製薬】セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤「サインバルタ(R)カプセル20mg、30mg」線維筋痛症に伴う疼痛に対する適応追加のお知らせ

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