【MSD】週1回投与のDPP-4阻害薬「マリゼブ(R)」の製造販売承認を世界に先駆けて日本で取得
【グラクソ・スミスクライン】5α還元酵素1型/2型阻害薬「ザガーロ(R)カプセル0.1mg」「ザガーロ(R)カプセル0.5mg」、「男性における男性型脱毛症」の効能・効果で承認取得
【武田薬品】多発性硬化症治療剤「コパキソン(R)皮下注20mgシリンジ」の日本における製造販売承認取得について
“ブリストル・マイヤーズ”を含む記事一覧
2015年09月28日 (月)
2015年09月25日 (金)
【味の素】世界最高クラスの性能を備えた再生医療の基礎研究用培地「StemFit(R)」AK02Nを開発 (株)リプロセルとタカラバイオ(株)に販売委託し、２０１５年１０月１日(木)より国内向けに発売
【日本イーライリリー】抗精神病薬・双極性障害治療薬「ジプレキサ(R)ザイディス(R)錠2.5mg」の製造販売承認取得
【マルホ】国内初の乳児血管腫治療剤（プロプラノロール塩酸塩）の製造販売承認申請について
2015年09月17日 (木)
【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ（ニボルマブ）が米国食品医薬品局より進行期腎細胞がんでブレークスルーセラピー（画期的治療薬）に指定
【田辺三菱製薬】脂質異常症治療剤（CETP阻害剤）「TA-8995」に関する、日本およびアジアの一部を除く全世界における特許・ノウハウの譲渡について
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤「アバスチン(R)」「進行・再発の子宮頸癌」に対する効能・効果追加の承認申請について
2015年09月14日 (月)
【エーザイ】欧州癌学会議で「レンビマ(R)」（レンバチニブ）および「ハラヴェン(R)」（エリブリン）に関する最新試験データを発表
【武田薬品】熱帯病治療薬等の研究開発促進に向けたWIPO Re:Searchへの加盟について
【ブリストル・マイヤーズ】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社、急性冠症候群(ACS)を最近発症した患者さん、または経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた非弁膜症性心房細動患者さんを対象にエリキュース(R)（一般名：アピキサバン）の安全性を評価する第IV相AUGUSTUS試験にて、最初の患者さんを登録
2015年09月11日 (金)
【エーザイ】DNDiとエーザイ、真菌性菌腫の治療薬創出に向けた共同開発契約を締結 世界で最も顧みられない病気の一つである感染症の研究開発に対し初の試み
【小野薬品】CheckMate-012試験の新しい患者群で、進行期非小細胞肺がん患者のファーストライン治療におけるオプジーボとヤーボイの併用療法の最適な投与量を評価
【武田薬品】Gencia社と武田薬品とのミトコンドリア結合型糖質コルチコイド受容体作動薬に関する共同研究開発契約締結について
2015年09月04日 (金)
厚生労働省は1日、医療用医薬品の製造販売後安全管理業務の現状を把握するため、国内の製造販売を行う272企業を対象に行った自主点検の結果を公表した。それによると、ブリストル・マイヤーズなど5社で未報告の副作用情報が4
2015年09月03日 (木)
【エーザイ】抗悪性腫瘍剤「ギリアデル(R)脳内留置用剤7.7mg」の承認条件（全例調査）解除について
【小野薬品】米国食品医薬品局（FDA）治療歴を有する非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象としたオプジーボに関する生物学的製剤承認一部変更申請を受理
【テルモ】再生医療等製品として初、テルモ骨格筋芽細胞シート、厚労省薬食審の部会で審議、承認を了承
2015年09月03日 (木)
ブリストル・マイヤーズは、根治切除不能な悪性黒色腫を適応に、ヒト型抗ヒトCTLA4モノクローナル抗体「ヤーボイ点滴静注液50mg」（一般名：イピリムマブ）を新発売した。小野薬品とブリストルが国内で共同販売する。
2015年09月02日 (水)
2015年08月31日 (月)
【旭化成ファーマ】「ザイヤフレックス注射用」の薬価基準収載および発売のお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ】ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体「ヤーボイ(R)点滴静注液50mg」新発売 － 世界初の免疫チェックポイント阻害薬が日本で発売 －
【ノバルティス ファーマ】抗悪性腫瘍剤「ファリーダック(R)カプセル」を新発売 多発性骨髄腫に対する初のヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害剤
2015年08月21日 (金)
きょうの紙面（本号8ページ）
がん研究センターが第1期 実績中間評価：P2 「ミノン」をリニューアル 第一三共HC：P6 研究開発拠点が竣工 沢井製薬：P7 企画〈原薬・最近の話題〉：P4～5
2015年08月18日 (火)
【小野薬品】米国食品医薬品局 オプジーボ(一般名：ニボルマブ)の未治療の進行期悪性黒色腫を対象とした生物学的製剤承認一部変更申請の審査完了の目標期日を延期
【沢井製薬】サワイジェネリックの研究開発拠点「開発センター」が竣工
【塩野義製薬】MSD社に対するドイツ及び日本でのHIVインテグラーゼ阻害薬に関する特許権侵害訴訟の提起について
2015年08月04日 (火)
【小野薬品】平成28年３月期第１四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
【ツムラ】平成28年３月期第１四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
【テルモ】平成28年３月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
2015年07月30日 (木)
【アステラス製薬】アゾール系抗真菌剤isavuconazonium sulfateカンジダ血症及び侵襲性カンジダ症を対象とした第III相臨床試験結果について
【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」日本・米国・欧州において、新たに軟部肉腫に係る適応の追加を同時申請
【協和発酵キリン】協和発酵キリンとブリストル・マイヤーズ スクイブ、モガムリズマブとオプジーボ（一般名：ニボルマブ）との米国における進行期固形がんを対象とするがん免疫療法に関する開発提携契約の締結について
2015年07月28日 (火)
【MSD】「組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン」（9価HPVワクチン）を承認申請
【小野薬品】欧州医薬品庁（EMA）が、欧州でのオプジーボ（一般名：ニボルマブ）の適応追加に関する並行する2つの承認申請を受理
【協和発酵キリン】COPDを対象疾患としたBenralizumab（KHK4563）の第3相臨床試験を日本で開始
‐AD‐
※ １ページ目が最新の一覧
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
企画
寄稿
