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　後発品メーカーの小林化工が製造販売する抗真菌薬「イトラコナゾール錠」に睡眠薬のリルマザホンが混入し、多数の健康被害が発生した事件について、外部有識者で構成する特別委員会による調査報告書が公表された。 　1

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きょうの紙面（本号8ページ）
国が費用全額負担　コロナワクチン：P2　会員資格停止3カ月　ノイエス：P2　デジタル基盤構築へ　大日本住友：P7　経鼻ワクチンを獲得　塩野義製薬：P8

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　旧化学及血清療法研究所（化血研）の事業を承継したKMバイオロジクスは、既存の4種混合ワクチン「クアトロパック皮下注シリンジ」にヒブワクチンを加えた新規5種混合ワクチン「KD-370」の上市を予定している20

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　明治グループで旧化学及血清療法研究所（化血研）のワクチン、血漿分画製剤、動物薬の主要3事業を承継した「KMバイオロジクス」は、ガバナンス・コンプライアンス体制の強化や組織の責任と権限、レポートラインの明確化を目的に

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手順書のひな形を各社に提供 　日本製薬工業協会品質委員会GMP部会は、医薬品製造で記録や保管を行う際にデータの完全性を意味する“データインテグリティ（DI）”に対応するためのプロジェクトを発足し、このほど、

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　大阪府薬務課は今年5月に、2018年度から2年間に、府下第1種医薬品製造販売業44社の立入調査を実施する方針を打ち出し、関係団体や企業等に通知を発出している。中でも、大阪府独自の取り組みとして、立入調査時の冒頭に3

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　明治グループと熊本県企業グループ、熊本県は2日、化学及血清療法研究所のワクチン、血漿分画製剤、動物薬の主要3事業を承継し、「KMバイオロジクス」の事業を開始した。代表取締役会長には明治ホールディングス会長の松尾正彦

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【アストラゼネカ】リムパーザ(R)（オラパリブ）、がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌の治療薬として適応を拡大
【ＫＭバイオロジクス】「ＫＭバイオロジクス株式会社」事業開始のお知らせ
【明治ホールディングス】一般財団法人化学及血清療法研究所の主要事業を現物出資により承継する会社の株式取得（連結子会社化）完了と役員人事に関するお知らせ

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　明治グループと熊本県企業グループ、熊本県は、昨年12月に締結した化学及血清療法研究所（化血研）が持つワクチンや血漿分画製剤、動物薬の主要3事業を買収する基本合意書に基づき、13日に化血研との間で最終的な株式譲渡契約

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【エーザイ】中国で上部消化管機能改善剤「Cidine(R)」（一般名：cinitapride hydrogen tartrate）を新発売
【塩野義製薬】抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ(TM)錠10mg・20mg」新発売のお知らせ
【明治ホールディングス】一般財団法人化学及血清療法研究所の主要事業を現物出資により承継する会社の株式取得（連結子会社化）に関する株式譲渡契約書締結のお知らせ

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　今年もいろいろな出来事があった。「患者のための薬局ビジョン」を実現するためのアクションプランがまとまり、今後の薬局の進むべき基本的方針が示された。また、大衆薬卸協議会が12年ぶりに将来ビジョンを策定、薬学教育では新

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　化学及血清療法研究所（化血研）の木下統晴理事長は15日、明治グループなどへの事業譲渡を決定したことを受け、今後の方向性を薬事・食品衛生審議会血液事業部会に報告した。来年2月の最終合意後、来年度上半期をメドに新会社を

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　加藤勝信厚生労働相は15日、閣議後の会見で、化学及血清療法研究所（化血研）が明治グループと熊本県内の企業連合などに事業譲渡を決めたことに言及。「事業が円滑に継続されるよう依頼し、支援もさせていただきたい」と歓迎する

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熊本企業も参画、共同買収へ 　化学及血清療法研究所は12日、明治グループや熊本県企業グループ、熊本県にワクチンや血漿分画製剤、動物薬の主要3事業を売却する基本合意書を締結したと発表した。事業譲渡額は500億

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きょうの紙面（本号12ページ）
医薬品流通改善の指針了承：P2　RMP活用推進方策を討議：P3　アクセンチュアと戦略的提携　塩野義：P11　企画〈家庭薬〉：P4～9

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