“医療機器”を含む記事一覧

医薬局・屋敷総務課長 　厚生労働省医薬・生活衛生局総務課の屋敷次郎課長は14日、専門紙の共同取材に応じ、2014年11月に施行された薬機法が、「5年後の見直しのタイミングとなる」ことを踏まえ、19年の通

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　SMOのEP綜合が支援している臨床試験で、従業員の治験コーディネーター（CRC）が、治験実施計画書で規定されている検査の欠測を補うため、規定日以外の日に検体を採取していたことが分かった。既に同社は厚生労働省に対して

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【厚労省】最近の医療費の動向-MEDIAS-　平成29年3月
【厚労省】調剤医療費（電算処理分）の動向　平成28年度版
【厚労省】薬事・食品衛生審議会　医療機器・体外診断薬部会を開催します

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会専門コース「第3回臨床研究の法的規制時代到来―過去から学ぶ臨床研究法施行への期待と不安」を10月27日午後1時から、東京神田駿河台の全電通労働会館（全電

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きょうの紙面（本号8ページ）
後発品加算2が3割超える：P2　阪大薬と三井農林が共同講座：P3　消化器領域で勝負　ラクオリア創薬：P7　企画〈和漢医薬学会〉：P4～5

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会専門コース「データベースを用いたシグナルマネジメント（RMP／PBRER）」を11月1日午後1時から、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。

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きょうの紙面（本号8ページ）
8件の新薬等を承認　医薬品第二：P2　「教学IR」を実践」P3　「南天のど飴」から新製品各種：P6　デジタル化を推進　アステラス：P7

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【厚労省】中央社会保険医療協議会の開催について
【厚労省】診療報酬調査専門組織（入院医療等の調査・評価分科会）の開催について
【厚労省】平成29年度第２回血液事業部会運営委員会

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）の品質管理部医薬品品質管理課主任専門員の原賢太郎氏は、日本製薬工業協会が5日に都内で開催した「GMP事例研究会」で講演し、「GMP調査の指摘事項で、文書管理や記録に関する不

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　ICH（医薬品規制調和国際会議）のGCPガイドライン（ICH-E6）が20年ぶりに改訂される。昨年11月の大阪会合で合意し、日本でも来年3月にGCPガイダンス改訂か事務連絡での対応が行われる予定で、いよいよ

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