厚生労働省は12日、武田薬品が関与した高血圧治療薬の大規模臨床研究「CASE-J」で、統計的有意差がないにもかかわらず、脳卒中等の発現率が低く見えるグラフを広告資材に用いたことが医薬品医療機器等法で禁止している誇大
“医薬品医療機器等法”を含む記事一覧
2015年06月15日 (月)
2015年06月12日 (金)
【アストラゼネカ】2型糖尿病治療におけるダパグリフロジン、サキサグリプチン、メトホルミンを使用した3剤併用療法の新たな肯定的第III相データを発表
【ブリストル・マイヤーズ】第3b相試験結果の事後解析により予後不良因子を持つ中等度から重度の早期関節リウマチ患者に対するオレンシア(R)（一般名：アバタセプト）とメトトレキサート（MTX）の併用治療を評価
【武田薬品】医薬品医療機器等法にかかる厚生労働省からの処分について
2015年06月12日 (金)
最新の省令・ガイダンスに対応！ 製薬企業、CRO、SMO、医療機関、規制当局でGCPを日常業務にしている専門家向けにGCPの条文について、設けられた理由・背景や規制の意図などをふまえて詳細に解説した書。
2015年05月28日 (木)
2015年05月20日 (水)
成長戦略の道筋は、医療・介護機器産業振興と男女格差解消にある！ 日本経済について豊富なデータ分析とともに現在の状況と問題点を述べ、その解決策として成長戦略の中で大きなポテンシャルを秘めた「医療機器産
2015年05月14日 (木)
手軽に手早く調べられる便利な法令集 待望の医薬品医療機器等法施行後初の改訂版 医薬品医療機器等法、施行令、施行規則をコンパクトに一冊に集約。 参照条文を付け、法律～政令～省令の関連条文検索に最適
2015年05月08日 (金)
文書の情報提供は70％前半 厚生労働省は１日、2014年度の「医薬品販売制度実態把握調査」（覆面調査）結果を公表した。今回は、昨年の医薬品医療機器等法（薬機法）の施行によって新設された要指導薬や、ルールが
2015年05月01日 (金)
◆くすりの適正使用協議会が一般の人たちが薬を正しく理解し使用するため最低限知っておくべきこととして昨年７月に提言した「くすりの知識10ヵ条」について、メディネットが動画コンテンツを作成し、この動画を同社が運営する医療
2015年04月27日 (月)
最新（平成27年4月）の「試験問題作成に関する手引き」に完全準拠！ 平成26年11月の「医薬品医療機器等法」施行や平成27年4月の「機能性表示食品制度」の導入に伴い、登録販売者試験に関する「試験問題作成
2015年04月20日 (月)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会認定コースとして、2015年度「安全管理・調査（PV）エキスパート研修講座」を基本編[1]を５月19～21日、基本編[2]を７月１～２日、応用編を９月９
2015年04月17日 (金)
保険薬局が「昔の薬局へ戻れ」と叱咤され続けて久しい。気軽に健康相談できる拠点となれ、一般用医薬品をもっと置け、在宅医療に関与せよといった具合で、薬局に求められる社会の要求は、日に日に大きくなっている。 厚生
2015年03月27日 (金)
薬剤師国家試験対応教科書の決定版！ 平成26年11月25日施行の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（医薬品医療機器等法、薬機法）に完全対応。 医薬品医療
2015年03月27日 (金)
2014年７月に開催された「第20回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿（マスターファイル）に関する業務、要指導・一般用
2015年03月24日 (火)
最新の法改正に対応した薬事衛生法規・法令集の決定版！ 薬局、店舗販売業、卸売販売業、医薬品・医療機器メーカー等の従事者が理解しておかなければならない医薬品医療機器等法及び関連政省令、告示を中心に、毒
2015年03月04日 (水)
内容 １．『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律』に完全対応。 ２．薬事関連３法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・施行規則をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実践
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