平成27年9月に行われた「第21回GLP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（総合機構：PMDA）が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について解説。 今版では、
“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧
2016年05月18日 (水)
2016年05月13日 (金)
帝人ファーマは、吸入ステロイド喘息治療剤「オルベスコ」の製造販売後調査で、本来医師が記入しなければならない調査票を、同社MRが代筆した事例があったと発表した。製造販売後調査に登録した3747例のうち、189例で代筆
2016年05月11日 (水)
2016年05月09日 (月)
日本製薬工業協会の薬事委員会は4月27日、都内で総会を開催し、今年度の活動計画として、10月から医薬品医療機器総合機構（PMDA）が開始する申請電子データの提出とゲートウェイの利用などへの対応強化を打ち出した。新委
2016年04月25日 (月)
きょうの紙面（本号12ページ）
日本のMF制度へ要望：P2 モバイルファーマシー初の活用：P3 国内売上が過去最高 ノボノルディスクファーマ：P12 企画〈バイタルネット15周年〉：P4～11
2016年04月18日 (月)
かかりつけ機能発揮促す 保険薬局で抗てんかん薬「ラミクタール錠」の安全性速報（ブルーレター）による注意喚起の内容を知っている割合が8割にとどまり、2割近い薬局では情報が知られていなかったことが、医薬品医療機器
2016年04月18日 (月)
2016年04月15日 (金)
厚生労働省は13日、「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議」の初会合を開き、スイッチOTC薬の候補成分選定の進め方について議論した。会議では、今月中にも厚労省のホームページに学会や団体、消費者などか
2016年04月06日 (水)
2016年04月04日 (月)
大阪府知事をはじめとする産学官のトップ（13機関）で構成する大阪バイオ戦略推進会議は3月29日、大阪市内で会合を開き、医薬品医療機器総合機構（PMDA）関西支部の機能拡充の利用促進などについて協議。2015
2016年04月01日 (金)
医薬品医療機器総合機構（PMDA）はきょう1日、「アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター」を開設した。同センターは、医薬品・医療機器の審査や市販後の安全対策業務に関する情報など、各国の規制の基盤整備に必要な基礎
2016年04月01日 (金)
2016年03月25日 (金)
厚生労働省は22日、4月1日付で任命する独立行政法人10法人の理事長を発表した。国立病院機構の理事長に同機構大阪医療センター前院長の楠岡英雄氏、国立がん研究センターの理事長に同センター前研究所長の中釜斉氏が新たに就
2016年03月17日 (木)
医薬品医療機器総合機構（PMDA）と慶應義塾は11日、包括的連携協定を締結したと発表した。PMDAは、慶大と安全対策に関する検証的研究を共同で実施すると共に、医学部・薬学部と連携して人材交流を図ることにより、大学で
2016年03月16日 (水)
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