“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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◆昨年10月時点で医薬品医療機器総合機構に75人いる医療機器分野の審査員の構成は、工学出身者24人、薬学30人、医歯学10人、理学・農学９人などバラバラ。中でも医学と工学の出身者では、やりたいことが異なったり、使

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　大阪医薬品協会は３月30日、定例理事会で「関西イノベーション国際戦略総合特区」推進への協力など、2012年度の事業計画案や予算案を策定した。５月の総会で承認される見通しだ。 (さらに…)

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　厚生労働省医薬食品局審査管理課は、新薬の承認までの総審査期間を通常品目の中央値で12カ月を達成するため、標準的プロセスのタイムランを３月30日付の事務連絡で示した。 (さらに…)

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）が医薬品や医療機器の安全性に関する情報を電子メールで無料配信する「PMDAメディナビ」の登録者が、２月20日現在で５万1107人となっている。勤務先などの内訳は病院１万2277人、

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は26日、インターネット経由による患者からの副作用報告システムの試行を開始した。 (さらに…)

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【厚生労働省】（独）医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）による患者からの医薬品副作用報告の試行開始について（お知らせ）
【厚生労働省】レセプト情報等の提供に関する事前説明会資料
【厚生労働省】第2回　医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望募集で提出された要望について

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）はこのほど帝京大学、就実大学の２校と連携大学院協定を締結した。PMDAは既に医薬系８大学の大学院と同協定を結んでいるが、６年制薬学教育の上に位置する４年制博士課程の大学院を対象に同

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　厚生労働省は、GMP調査の国際的枠組み「医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム」（PIC/S）への加盟に向け、９日付で申請書類の提出した。PIC/S側と事務的な手続きで書類等を調整し、５月総会で認められれば正

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　日本ジェネリック医薬品学会は厚生労働省、医薬品医療機器総合機構と共同で、医師や薬剤師向けの小冊子「ジェネリック医薬品Ｑ＆Ａ集―ジェネリック医薬品の事実と誤解」を３月中に作成する。医療関係者が抱きがちなジェネリック薬

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