“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、対面助言等の相談手数料改正に向け意見募集を開始した。来月25日の薬機法の施行に対応すると共に、相談内容の充実を図るために手数料を一部改正するもの。 (さらに…

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
地域包括ケアを討議　医療薬学会：P2　がんｾﾝﾀｰ外来開設　東邦大大森：P3　中期経営計画を発表　キリン堂HD：P6　９月26日付承認新薬：P8

続きを読む »

　医療情報の標準化が進みそうな機運が高まっている。国内の大手電子カルテベンダーが厚生労働省の規格にデータを標準的に保存できる機能を搭載し始めたことが大きな背景にあるが、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が２０１６年度

続きを読む »

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、妊婦への投与が禁忌とされている高血圧治療剤のアンジオテンシンII受容体拮抗剤（ARB）とアンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACE阻害剤）について、妊娠が判明後も服用を継続していた

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
後発品の実態調査　NPhA：P2　薬局検索にスマホ版　大阪府薬：P3　症例集積向上を支援　日本オラクル：P7　企画〈治療薬〉：P4～6

続きを読む »

　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝第13回日本薬局方に関する研修会を10月９日（大阪朝日生命ホール）と10月15日（日本薬学会長井記念ホール）に開く。 　今回は、２０１６年３月予定の第17改正告示ま

続きを読む »

「e‐かかりつけ薬局構想」も 　厚生労働省医薬食品局の2015年度予算概算要求は、前年度比32・７％増の115億4300万円を計上した。薬局・薬剤師を活用した健康情報拠点「健康ナビステーション（仮称）」を整

続きを読む »

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、承認申請時の電子データ提出に関する事前面談の対応を、日本製薬工業協会などの業界団体に示した。CDISC標準に基づく電子データの提出対象となる試験の範囲などを相談内容として想定し

続きを読む »

きょうの紙面（本号12ページ）
癌患者の就労支援で報告書：P2　バイオ薬競争強化へ新事業決定：P3　世界初のドライ型AMD治療薬：P11　企画〈西日本医療品フェア〉：P4～9

続きを読む »

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）＝９月１日、東京霞が関の全社協灘尾ホールで、ワークショップ「コンパニオン診断薬―開発及び評価の考え方と課題」を開催。産学官が集い、コンパニオン診断薬に関連する医薬品開発の課題を討議

続きを読む »