“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

　福井県＝「後発医薬品普及に向けての課題と展望」をテーマに３月４日午後１時から、福井市の福井商工会議所コンベンションホールで開かれる。 　次の４氏による講演後、パネルディスカッションがある。「ジェネリ

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　厚生労働省は24日、政府の医療イノベーション会議、今年度末で期限を迎える医薬品・医療機器５カ年戦略の実績と今後の課題を整理したペーパーを提出した。 (さらに…)

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　欧州医薬品委員会（CHMP）は、高血圧治療薬「ラジレス」（一般名：アリスキレン）の国際共同試験「ALTITUDE」の中間解析結果を受け、ノバルティスに対し、欧州でのラジレスとラジレス配合剤の添付文書の改訂を指示した

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　厚生労働省は17日、ヤンセンファーマのベルケイド注射用とドキシル注の無菌充填工程を受託している米製造会社「ベン・ベニュー・ラボラトリーズ」（BVL社）の製造管理がGMP不適合だとして、同社に改善命令を出した。

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　欧州を中心に世界38カ国によるGMP調査の国際的枠組み「医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム」（PIC／S）への年度内加盟申請を目指す厚生労働省は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）や都道府県衛生部局などの業務

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　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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１．薬事関連３法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実践的に編集(条文は2012年1月24日改正現在)。 ２．医薬品販売制度改正に対応。 ３．薬事法の入門書、

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　厚生労働省医薬食品局（食品安全部を除く）が昨年４月から年末までに受けた行政文書の公開請求が約3200件で、厚労省全体の８割を占めることが分かった。主な内容は医薬品や医療機器などの承認申請関係の資料や副作用・感染症症

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　日本糖尿病学会の委員会は、ビグアナイド薬の適正使用に関する勧告を発表した。 (さらに…)

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　政府は19日、行政刷新会議で独立行政法人見直しの基本方針案を了承した。日本発の革新的医薬品の研究開発を推進するため、「医薬基盤研究所は創薬支援に中心的に取り組む」としたほか、理化学研究所、産業技術総合研究所も含めた

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　医薬品医療機器総合機構の調査結果報告書で、この３年間に国内で定型抗精神病薬「ハロペリドール」の投与後に心停止が３例、突然死が４例起きていたと分かった。 (さらに…)

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　厚生労働省医薬食品局は「医薬品・医療機器等安全性情報」で、医薬品を適正に使用しなかったために副作用被害救済制度から給付金や医療手当が支給されなかった事例を紹介している。それによると、必要な検査を実施していなかったり

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　厚生労働省医薬食品局は「医薬品・医療機器等安全性情報」で、医薬品を適正に使用しなかったために副作用被害救済制度から給付金や医療手当が支給されなかった事例を紹介している。それによると、必要な検査を実施していなかったり

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