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きょうの紙面（本号8ページ）
医療者らに優先接種　コロナワクチン：P2　アラート機能せず薬剤投与：P3　対人業務支援で提携　メドピア／MDSOL：P6　創薬ベンチャーを買収　米J＆J：P7

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巻頭言 薬物療法のプロとしての薬剤師の皆様へ―PMDAからの期待 独立行政法人医薬品医療機器総合機構　理事　新井　洋由 http://www.jpec.or.jp/archive/document/kant

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　厚生労働省は7日、同日付の幹部級を含む人事異動を発令した。医薬・生活衛生局総務課長には込山愛郎氏（保険局高齢者医療課長）が就任し、前任の鳥井陽一氏は内閣官房内閣参事官（内閣官房副長官補付）に就いた。医政局研究開発振

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、7月に開かれた薬事規制当局国際連携組織（ICMRA）「COVID-19治療薬開発に関する世界規制当局ワークショップ」の結果を公表した。新型コロナウイルス感染症治療薬の開発で相応

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は7月31日に運営評議会を開き、2019年度の業務実績と決算を報告した。中期計画の2年目に当たる20年度の事業計画として、先駆け審査指定制度や条件付き早期承認制度の適切な運用、リア

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きょうの紙面（本号8ページ）
RWDの申請資料活用　PMDA：P2　医薬品開発協議会設置　政府：P2　中国市場で拡販へ　小林製薬：P7　企画〈GE薬メーカー〉：P3～6

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　令和元年12月に開催された「令和元年度 医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、調査に

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　「第25回 GLP研修会」（令和元年10月開催）の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGLP適合性調査への取り組みと、調査の際の留意点等について解説。 　今版では、最

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　政府の健康・医療戦略推進本部は14日、アジア諸国における革新的医薬品等へのアクセスを改善するための施策をまとめた「アジア医薬品・医療機器規制調和グランドデザイン実行戦略」を決定した。医薬品医療機器総合機構（PMDA

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　厚生労働省は22日、アジア太平洋経済協力（APEC）が今月15日付で医薬品医療機器総合機構（PMDA）を医療機器分野、神戸大学をバイオテクノロジー製品分野の「優良研修センター（CoE）」に正式認定したと発表した。

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　医薬品業界向け業務支援システム「Sopharma」（ソファルマ）シリーズを展開する日本コントロールシステムは、MRが有害事象や品質苦情を管理本部に報告する業務を支援する新システム「ソファルマMR」の販売を開

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　13日の中央社会保険医療協議会総会で保険収載が了承されたノバルティスファーマの脊髄性筋萎縮症治療剤「ゾルゲンスマ点滴静注」をめぐって、先駆け審査指定制度加算10％の適用に診療側、支払側委員から疑問を呈する声が相次い

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2019年度の医薬品副作用被害救済制度等に関する認知度調査の結果を公表した。薬剤師など医療関係者の認知率は83.5％で、前年度から0.2減少した一方、制度の利用手続きに関わった

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きょうの紙面（本号8ページ）
アビガンへの期待に警鐘鳴らす：P2　8割以上の薬局が収入減：P3　ドラッグイレブン子会社化　ツルハHD：P5　ゾフルーザが大幅減　塩野義製薬：P7

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、新型コロナウイルス感染症治療薬の開発に対する規制面の課題を議論するため、2日にオンラインで開かれた薬事規制当局国際連携組織（ICMRA）のワークショップ結果を公表した。治療薬候

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