“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、後発医薬品の生物学的同等性相談業務の範囲を拡大した。これまで相談業務を限定していた薬物動態パラメータにとどまらず、薬力学的試験、臨床試験等を含め、広く生物学的同等性に関する相談

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　製剤機械技術学会第22回大会が10、11の両日、豊中市内で「ボーダレス時代を勝ち抜く“ものづくり”―テクノロジー・イノベーションでフロンティアに立て！」をテーマに開かれ、鳴瀬諒子氏（医薬品医療機器総合機

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◆日中韓３国が保健医療分野の共通課題について協議する大臣級会合が中国の不参加を理由に延期することになった。２００７年から３国持ち回りで開催し、今回は日本政府の主催だった。また医薬関連の国際交流会や学術大会で、中国から

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）が躁病・躁状態の治療に汎用されている炭酸リチウムについて、患者の52％で血清リチウム濃度を一度も測定していない可能性があるとして、投与初期や増量時などは週１回、維持期は２～３カ月に

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厚労省人事 　厚生労働省の10日付人事異動により、医薬食品局では、局長が木倉敬之氏から榮畑潤氏へ代わったほか、総務課長に松岡正樹健康局総務課長、血液対策課長に加藤誠実神戸検疫所長、薬事企画官に中井清人同

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　厚生労働省が2007年に通知した「国際共同治験に関する基本的考え方」を補足する「参考事例」を取りまとめた。医薬品医療機器総合機構（PMDA）が集積した科学的知見を整理し、日本が早い段階から国際開発に参加したり、今後

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　レギュラトリーサイエンス学会が３日まで、都内で第２回学術大会を開いた。初日のシンポジウムでは、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の宇山佳明氏が私見を交えて国際共同治験のあり方について発言。日本の医療環境で医薬品を使

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