PMDA‐WEST整備など 関西の3府県、3市はこのほど、「関西イノベーション国際戦略総合特区」の構築を内閣総理大臣に共同で申請した。医薬品、医療機器など六つの重点分野を設定。▽医薬品医療機器総合機構の西
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厚生労働省の2012年度医薬関係予算概算要求がまとまった。このうち、最も要求額が多かったのは、重点政策実現のための「日本再生重点化措置」枠で要望した、レギュラトリーサイエンス(RS)推進関連予算(約113億円)だ。
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アステラス製薬は28日、抗Xa阻害剤「ダレキサバン」(開発コード:YM150)について、全世界で開発を中止すると発表した。2月に術後静脈血栓塞栓症(VTE)予防の適応で国内申請を取り下げて以降、他社との提携による共
厚生労働省は16日、厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会へ、概ね合意が得られた薬事法等の改正事項を提出した。いわゆるコンパッショネートユース(CU)の導入や、医療上の必要性が特に高い医薬品・医療機器を開発した企業
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概要 昨秋に行われた、第16回GLP研修会の講演内容をもとに、GLP制度についてまとめたものである。 今版では、医療機器開発において重要となる生物学的安全性試験とGLPについて紹介している。ま
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厚生労働省は22日、局長・課長級人事を発令した。医薬食品局では、局長に木倉敬之前社会・援護局障害保健福祉部長を、審査管理課長に赤川治郎前医薬品医療機器総合機構(PMDA)審議役を充てた。間杉純前局長は辞職し、成
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