“国際共同治験”を含む記事一覧

【塩野義製薬】新たなHIV検査体制構築に向けた厚生労働省 エイズ対策政策研究事業への協力について　‐全従業員に対するHIV検査の機会提供および検査に関する理解促進を目指した取り組み‐
【MSD】全社員に「HIV・梅毒検査」の機会を提供　～世界エイズデーを前に、社員の理解促進と社会課題の解決に取り組む～
【中外製薬】視神経脊髄炎スペクトラムに対するサトラリズマブの第III相国際共同治験成績がThe New England Journal of Medicine電子版に掲載

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【エーザイ】進行性子宮内膜がんに対する「レンビマ(R)」（レンバチニブ）と「キイトルーダ(R)」（ペムブロリズマブ）との併用療法の最終解析結果を欧州臨床腫瘍学会年次総会において発表
【小野薬品工業】オプジーボ（一般名:ニボルマブ）が、食道がん患者を対象とした第III相ATTRACTION-3試験において、化学療法と比較して、統計学的に有意な全生存期間のベネフィットを示した結果を2019年ESMOで発表
【ロート製薬】ロート製薬が「READYFOR SDGs」に参画し、「ヘルスケア領域における新しい挑戦」を行うプロジェクトを募集開始。　‐採択プロジェクトには目標金額の50％を上限にマッチングを実施‐

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【MSD】HIV-1感染患者に対する治療薬として、新規の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）ドラビリンを承認申請
【第一三共】持続性癌疼痛治療剤　オキシコドン徐放錠NX「第一三共」新発売のお知らせ
【武田薬品】武田薬品とPwC、PwCのモデリング・シミュレーション技術「Bodylogical(R)」を活用し、クローン病向けアプリケーション開発のためのプロジェクトを開始

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　米CRO大手のPRAヘルスサイエンシズは、武田薬品との国内CRO事業合弁会社「武田PRA開発センター」を完全子会社化し、日本法人「PRAヘルスサイエンス」として本格始動する。現在、日本で従業員450人が在籍

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　CROのアイコン・ジャパンは、グローバル本社が受託した国際共同治験への対応を強化し、今後はオンコロジーと希少疾患の治験で拡大を目指す。日本オフィスの従業員数は400人を超え、臨床開発モニター（CRA）は25

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きょうの紙面（本号12ページ）
長期品薬価引き下げ　期間短縮を：P2　添付文書の運転制限　撤廃めぐり議論：P3　企画〈バイタルKSKHD10周年〉：P4～10

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　製薬企業主導で患者参画型治験を目指す取り組みが加速している。国内製薬各社は専門部署を組織し、患者と治験結果を共有したり、患者が治験に参加しやすい形での治験実施計画や患者同意説明文書に工夫を凝らしている。治験での被験

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　厚生労働省は18日、アジア太平洋経済協力（APEC）が今月1日付で医薬品医療機器総合機構（PMDA）を医療機器分野の「優良研修センター（CoE）」に仮認定したと発表した。PMDAのアジア医薬品・医療機器トレーニング

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日程 2019年3月6日（水）～7日（木） 会場 シェラトン都ホテル東京（東京都港区） プログラム概要 本SUMMITでは、IoT、AI、国際共同治験のReg

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日本企業の対中戦略で議論 　中国政府が国外の製薬企業に市場開放を進めている。昨年12月には、中国の国内・国外で同時に承認申請した革新的な医薬品に対して、特許期間を最長5年間延長する特許制度を新設

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