希少疾病”を含む記事一覧

2014年09月08日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
8件の新薬等を了承 医薬品第1:P2 概算要求を評価 日薬:P3 OTC薬普及啓発へ イベント開催:P6 抗デングウイルス抗体開発 MBL:P7

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2014年06月26日 (木)

【エーザイ】日本において、抗がん剤「レンバチニブ」の新薬承認申請を世界に先駆けて提出
【サノフィ】BioSerenTachと糖尿病領域において提携 – パッチ型の糖尿病治療薬の創出に向けて-
【小野薬品】ヒト型抗ヒトPD-1 モノクローナル抗体Nivolumab「ONO-4538/BMS-936558」について一次治療の悪性黒色腫を対象とした第III相臨床試験(CheckMate-066)においてダカルバジンに対する全生存期間の優越性が示される

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2014年05月23日 (金)

【アステラス】前立腺癌治療剤「イクスタンジ(R)カプセル」新発売のお知らせ
【アストラゼネカ】2型糖尿病治療薬「フォシーガ(R)錠5mg、10mg」新発売のお知らせ
【大塚製薬】腎臓の希少疾病ADPKD患者さんのための錠剤「サムスカ(R)錠30mg」を国内で発売

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2014年04月28日 (月)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。(→ 「薬事日報 電子版」とは) ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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2014年03月24日 (月)

【アステラス製薬】前立腺癌治療剤 「イクスタンジ(R)カプセル」 製造販売承認取得のお知らせ
【小野薬品】2型糖尿病治療薬「フォシーガ(R)錠5mg10mg」 製造販売承認取得のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】新規の核酸アナログ製剤「テノゼット(R)錠300mg」B型慢性肝疾患の適応で承認取得

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2014年03月18日 (火)

アストラゼネカ  黄体ホルモン放出ホルモンアゴニスト剤「ゾラデックスLA10・8mgデポ」(一般名:ゴセレリン酢酸塩)に閉経前乳癌の効能が追加。12~13週に1筒を前腹部に1回皮下投与する。2002年から前立腺

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2014年03月07日 (金)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2月28日、3件の報告品目、2件の希少疾病用医薬品の指定を了承した。 (さらに…)

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2014年01月09日 (木)

 厚生労働省医薬食品局の2014年度予算案は、前年度比3・4%減となる86億9600万円となった。政府の「日本再興戦略」を具体化するための「新しい日本のための優先課題推進枠」に、薬局・薬剤師を活用した健康情報拠点の推

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2014年01月06日 (月)

【アステラス製薬】アステラス製薬の醗酵創薬研究に関する資産の大鵬薬品への譲渡のお知らせ
【エーザイ】米国において抗てんかん剤「Fycompa(R)」を新発売
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】チオトロピウム レスピマット(R)(製品名:スピリーバ (R)2.5μgレスマット(R)60吸入)の適応を喘息患者の治療に拡大する申請を提出

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2013年12月20日 (金)

【厚労省】本日麻薬を指定する政令が公布されました~指定薬物2物質を麻薬に指定し規制の強化を図ります~
【厚労省】EMA/FDA/MHLW-PMDA 希少疾病用医薬品ワークショップ登録開始のお知らせ
【厚労省】第8回 救急医療体制等のあり方に関する検討会(開催案内)

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2013年11月29日 (金)

 厚生労働省は27日、試行導入中の新薬創出・適応外薬解消等促進加算について、次期薬価制度改革で制度化する方向性を、中央社会保険医療協議会薬価専門部会に示した。小児や希少疾病薬などを国内開発する条件付きで、後発品への置

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2013年11月15日 (金)

 厚生労働省は19日付で、新薬13成分23品目を薬価基準に収載する。内訳は、内用薬が3成分5品目、注射薬が5成分11品目、外用薬が5成分7品目。2成分に原価計算方式を適用した。13日に中央社会保険医療協議会総会が了承

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2013年09月19日 (木)

【田辺三菱製薬】カナダ医薬品会社Medicago Inc.の株式取得(子会社化)完了に関するお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】呼吸器およびがん領域の3つの新薬で希少疾病用医薬品の指定を取得 様々な呼吸器疾患およびがんの治療薬開発に注力
【大日本住友製薬】抗てんかん剤「エスリカルバゼピン酢酸塩」のカナダにおける承認申請の受理について

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2013年08月30日 (金)

 厚生労働省医薬食品局の14年度予算概算要求は、前年度比18・4%増の106億6500万円を計上した。政府の「日本再興戦略」を受け、薬局・薬剤師を活用した健康情報拠点の推進、革新的製品の実用化促進に向けた審査・安全対

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2013年06月20日 (木)

【大塚HD】MicroPort Scientific Corporation.によるWright Medical Group Inc.の 人工関節(膝・股)事業部門の買収に対する支援の実施について
【ヤクルト本社】株式会社UMN ファーマ、アピ株式会社及び株式会社ヤクルト本社による抗体バイオ後続品の共同事業契約締結のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】エンドセリン受容体拮抗薬「ヴォリブリス(R)錠」慢性血栓塞栓性肺高血圧症の効能・効果で希少疾病用医薬品の指定を取得

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