【MSD】MSDとサノフィ、5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン「ロタテック(R)内用液」組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）「ヘプタバックス(R)-II」のコ・プロモーション契約終了のお知らせ
【日本化薬】新規抗がん薬内包高分子ミセルNK012の小細胞肺癌治療に対するFDAのオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）指定に関するお知らせ
【ヤンセン ファーマ】抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「シンポニー(R)」潰瘍性大腸炎の適応症における承認申請のお知らせ
“希少疾病”を含む記事一覧
2016年04月22日 (金)
2016年03月17日 (木)
【クラシエホールディングス】フィナステリド錠0.2mg/1mg「クラシエ」発売日のお知らせ
【中外製薬】トシリズマブが全身性強皮症の希少疾病用医薬品の指定を取得
【久光製薬】経皮吸収型過活動膀胱治療剤「ネオキシ(R)テープ73.5mg」に関する共同販売終了のお知らせ
2016年03月10日 (木)
【グラクソ・スミスクライン】GSKの開発品目、AMEDの希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業として採択 全身性アミロイドーシスを対象疾患に
【田辺三菱製薬】関節リウマチ治療薬「シンポニー(R)皮下注50mgシリンジ（一般名:ゴリムマブ）」日本における販売枠組み変更のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】「アフィニトール(R)」、消化管/肺原発の進行性非機能性神経内分泌腫瘍（NET）の効能追加承認をFDAより取得
2016年03月04日 (金)
2016年02月26日 (金)
【小野薬品】関節リウマチ治療薬「オレンシア(R)皮下注125mgオートインジェクター1mL」製造販売承認取得のお知らせ
【武田薬品】新規経口プロテアソーム阻害薬イキサゾミブの日本における希少疾病用医薬品の指定について
【ノバルティス ファーマ】医療上の必要性の高い未承認薬 抗マラリア薬 アルテメテルとルメファントリンの配合錠を国内で承認申請
2016年02月09日 (火)
2016年01月27日 (水)
厚生労働省は22日、治験の組み入れ基準に満たない患者について人道的見地から基準を緩めて参加させる治験を、「拡大治験」としてGCPに規定する改正省令を施行した。併せて、人道的治験の運用に関する通知を都道府県担当者に発
2015年12月22日 (火)
【MSD】抗PD-1抗体「ペムブロリズマブ」の悪性黒色腫に対する効能・効果を承認申請
【グラクソ・スミスクライン】ピリメタミンについて希少疾病用医薬品の指定を取得
【日本新薬】当社が創薬したセレキシパグの、導出先企業による販売承認取得のお知らせ
2015年10月27日 (火)
平成26年11月25日、薬事法の大改正が行われ「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（薬機法）が施行されました。 本改正の大きなポイントの一つとして「医療機器の承認・許可
2015年10月01日 (木)
2015年08月07日 (金)
2015年08月05日 (水)
2015年07月27日 (月)
【アストラゼネカ】希少疾病治療薬Caprelsa(R)（一般名：vandetanib）をジェンザイムに譲渡～主要疾患領域にさらにフォーカス～
【エーザイ】自社創製の抗てんかん剤「ペランパネル」 日本においててんかんの部分発作および強直間代発作に対する併用療法の適応で新薬承認申請
【武田薬品】DNDiと武田薬品によるアミノピラゾール系化合物群の誘導体最適化(Lead Optimization)に関する提携について‐グローバルヘルス技術振興基金を通じた内臓リーシュマニア症の治療薬開発に向けた取り組み‐
2015年07月15日 (水)
厚生科学審議会疾病対策部会の難病対策委員会は10日、難病医療の総合的施策を進めるための基本方針をまとめた。疾病の実態を広く把握するため、医療費助成の対象とならない指定難病の軽症者も「難病患者データベース」に登録する
2015年07月13日 (月)
第４回筋ジストロフィー臨床試験ネットワークワークショップ「治験・臨床研究推進に向けた連携体制の構築を！」が25日10時から、東京丸の内のステーションコンファレンス東京で次の内容で開かれる。 筋ジストロフィー
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