薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は２月28日、３件の報告品目、２件の希少疾病用医薬品の指定を了承した。 (さらに…)
“希少疾病”を含む記事一覧
2014年03月07日 (金)
2014年01月09日 (木)
厚生労働省医薬食品局の2014年度予算案は、前年度比３・４％減となる86億9600万円となった。政府の「日本再興戦略」を具体化するための「新しい日本のための優先課題推進枠」に、薬局・薬剤師を活用した健康情報拠点の推
2014年01月06日 (月)
【アステラス製薬】アステラス製薬の醗酵創薬研究に関する資産の大鵬薬品への譲渡のお知らせ
【エーザイ】米国において抗てんかん剤「Fycompa(R)」を新発売
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】チオトロピウム レスピマット(R)（製品名：スピリーバ (R)2.5μgレスマット(R)60吸入）の適応を喘息患者の治療に拡大する申請を提出
2013年12月20日 (金)
【厚労省】本日麻薬を指定する政令が公布されました～指定薬物２物質を麻薬に指定し規制の強化を図ります～
【厚労省】EMA/FDA/MHLW-PMDA 希少疾病用医薬品ワークショップ登録開始のお知らせ
【厚労省】第８回 救急医療体制等のあり方に関する検討会（開催案内）
2013年11月29日 (金)
厚生労働省は27日、試行導入中の新薬創出・適応外薬解消等促進加算について、次期薬価制度改革で制度化する方向性を、中央社会保険医療協議会薬価専門部会に示した。小児や希少疾病薬などを国内開発する条件付きで、後発品への置
2013年11月15日 (金)
厚生労働省は19日付で、新薬13成分23品目を薬価基準に収載する。内訳は、内用薬が３成分５品目、注射薬が５成分11品目、外用薬が５成分７品目。２成分に原価計算方式を適用した。13日に中央社会保険医療協議会総会が了承
2013年09月19日 (木)
【田辺三菱製薬】カナダ医薬品会社Medicago Inc.の株式取得（子会社化）完了に関するお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】呼吸器およびがん領域の3つの新薬で希少疾病用医薬品の指定を取得 様々な呼吸器疾患およびがんの治療薬開発に注力
【大日本住友製薬】抗てんかん剤「エスリカルバゼピン酢酸塩」のカナダにおける承認申請の受理について
2013年08月30日 (金)
厚生労働省医薬食品局の14年度予算概算要求は、前年度比18・４％増の106億6500万円を計上した。政府の「日本再興戦略」を受け、薬局・薬剤師を活用した健康情報拠点の推進、革新的製品の実用化促進に向けた審査・安全対
2013年06月20日 (木)
【大塚HD】MicroPort Scientific Corporation.によるWright Medical Group Inc.の 人工関節（膝・股）事業部門の買収に対する支援の実施について
【ヤクルト本社】株式会社UMN ファーマ、アピ株式会社及び株式会社ヤクルト本社による抗体バイオ後続品の共同事業契約締結のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】エンドセリン受容体拮抗薬「ヴォリブリス(R)錠」慢性血栓塞栓性肺高血圧症の効能・効果で希少疾病用医薬品の指定を取得
2013年06月03日 (月)
【大塚製薬】治療薬の無い、希少疾病への取り組み 自社開発薬「トルバプタン」 常染色体優性多発性嚢胞腎の適応で国内初の承認申請
【ノバルティス ファーマ】バルサルタンの医師主導臨床研究における利益相反の問題に対するお詫びと対応について
【武田薬品】一般用医薬品 カルシウム主薬製剤「新カルシチュウ(R)D3シリーズ」に関する日東薬品からの仕入販売開始について
2013年05月28日 (火)
【アステラス製薬】アゾール系抗真菌剤 イサブコナゾール 米国FDAから希少疾病医薬品指定
【エーザイ】抗てんかん剤「イノベロン(R)錠100mg、200mg」を日本で新発売
【小林製薬】中国安徽省における合弁会社設立のお知らせ
2013年05月27日 (月)
【日本新薬】アルコール依存症患者の飲酒欲求を抑える日本初の断酒補助剤「レグテクト(R)錠333mg」を発売しました
【バイエル薬品】経口マルチキナーゼ阻害剤「スチバーガ(R)錠」を発売
【あすか製薬】難吸収性抗菌薬「リファキシミン」が希少疾病用医薬品に指定
2013年05月24日 (金)
【エーザイ】アッヴィ合同会社、エーザイ株式会社 ヒュミラ(R)皮下注が日本において腸管型ベーチェット病に関する効能・効果の承認取得-日本において生物学的製剤で初の腸管型ベーチェット病治療薬に-
【グラクソ・スミスクライン】希少疾病用医薬品 ヒト型モノクロ－ナル抗体「アーゼラ(R)」新発売～慢性リンパ性白血病に初めてのヒト型モノクローナル抗体～
【中外製薬】皮下注製剤市場初の抗IL-6レセプター製剤関節リウマチ治療薬「アクテムラ(R)」皮下注製剤発売について
2013年05月17日 (金)
【エーザイ】抗リウマチ剤「ケアラム(R)錠25mg／コルベット(R)錠25mg（イグラチモド）」に関する重要なお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】ヒト化モノクロ－ナル抗体 ozanezumab 筋萎縮性側索硬化症の効能・効果で希少疾病用医薬品の指定を取得
【バイエル薬品】バイエルのリオシグアト、慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）の適応で、日本での製造販売承認を申請
2013年05月17日 (金)
厚生労働省は24日付で、新薬15成分19品目を薬価基準に収載する。内訳は、内用薬が７成分９品目、注射薬が７成分９品目、外用薬が１成分１品目。６成分に原価計算方式を適用した。バイエル薬品の「スチバーガ」、サノフィの「
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