希少疾病”を含む記事一覧

2013年06月03日 (月)

【大塚製薬】治療薬の無い、希少疾病への取り組み 自社開発薬「トルバプタン」 常染色体優性多発性嚢胞腎の適応で国内初の承認申請
【ノバルティス ファーマ】バルサルタンの医師主導臨床研究における利益相反の問題に対するお詫びと対応について
【武田薬品】一般用医薬品 カルシウム主薬製剤「新カルシチュウ(R)D3シリーズ」に関する日東薬品からの仕入販売開始について

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2013年05月28日 (火)

【アステラス製薬】アゾール系抗真菌剤 イサブコナゾール 米国FDAから希少疾病医薬品指定
【エーザイ】抗てんかん剤「イノベロン(R)錠100mg、200mg」を日本で新発売
【小林製薬】中国安徽省における合弁会社設立のお知らせ

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2013年05月27日 (月)

【日本新薬】アルコール依存症患者の飲酒欲求を抑える日本初の断酒補助剤「レグテクト(R)錠333mg」を発売しました
【バイエル薬品】経口マルチキナーゼ阻害剤「スチバーガ(R)錠」を発売
【あすか製薬】難吸収性抗菌薬「リファキシミン」が希少疾病用医薬品に指定

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2013年05月24日 (金)

【エーザイ】アッヴィ合同会社、エーザイ株式会社 ヒュミラ(R)皮下注が日本において腸管型ベーチェット病に関する効能・効果の承認取得-日本において生物学的製剤で初の腸管型ベーチェット病治療薬に-
【グラクソ・スミスクライン】希少疾病用医薬品 ヒト型モノクロ-ナル抗体「アーゼラ(R)」新発売~慢性リンパ性白血病に初めてのヒト型モノクローナル抗体~
【中外製薬】皮下注製剤市場初の抗IL-6レセプター製剤関節リウマチ治療薬「アクテムラ(R)」皮下注製剤発売について

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2013年05月17日 (金)

【エーザイ】抗リウマチ剤「ケアラム(R)錠25mg/コルベット(R)錠25mg(イグラチモド)」に関する重要なお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】ヒト化モノクロ-ナル抗体 ozanezumab 筋萎縮性側索硬化症の効能・効果で希少疾病用医薬品の指定を取得
【バイエル薬品】バイエルのリオシグアト、慢性血栓塞栓性肺高血圧症(CTEPH)の適応で、日本での製造販売承認を申請

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2013年05月17日 (金)

 厚生労働省は24日付で、新薬15成分19品目を薬価基準に収載する。内訳は、内用薬が7成分9品目、注射薬が7成分9品目、外用薬が1成分1品目。6成分に原価計算方式を適用した。バイエル薬品の「スチバーガ」、サノフィの「

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2013年03月25日 (月)

【ファイザー】新規経口関節リウマチ治療薬 JAK阻害剤「ゼルヤンツ(R)錠 5mg」の製造販売承認を取得
【協和発酵キリン】新規パーキンソン病治療剤「ノウリアスト(R)錠20mg」国内医薬品製造販売承認取得に関するお知らせ
【>第一三共】新規骨粗鬆症治療剤プラリア(R)の国内製造販売承認取得のお知らせ

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2013年02月25日 (月)

 国内CRO最大手で医薬品製造受託会社(CMO)を傘下に持つシミックホールディングスと医薬品卸最大手のメディパルホールディングスの共同出資による「オーファンパシフィック」が医薬品製造販売に本格参入を果たした。

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2013年02月22日 (金)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。(→ 「薬事日報 電子版」とは) ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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2013年01月21日 (月)

 シミックホールディングスとメディパルホールディングスの共同出資で昨年5月に発足した「オーファンパシフィック」が17日、第1号製品として尿素サイクル異常症用薬「ブフェニール錠500mg、同顆粒94%」(一般名:フ

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2012年11月21日 (水)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。(→ 「薬事日報 電子版」とは) ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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2012年11月19日 (月)

 厚生労働省は15日、厚生科学審議会疾病対策部会難病対策委員会に、難病研究を推進させるための対応案を示した。難病研究事業について、診断基準や診療指針の作成、創薬や治療法の開発、ゲノム解析や疫学研究など、各研究段階に応

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2012年11月16日 (金)

 厚生労働省は22日付で、新薬15成分22品目を薬価基準に収載する。内訳は内用が8成分13品目、注射が4成分6品目、外用が3成分3品目。8成分に原価計算方式を適用した。原価計算方式で算定したノーベルファーマの「ギリア

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2012年08月20日 (月)

【アステラス製薬】アステラス ファーマ テック:高萩技術センター内の8号棟建設のお知らせ-がん領域を中心とした開発用原薬の製造能力を大幅拡大-
【エーザイ】国内において抗がん剤「レンバチニブメシル酸塩」が希少疾病用医薬品に指定
【大日本住友製薬】組織変更(「がん創薬研究所」新設)のお知らせ

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2012年08月10日 (金)

【アボット ジャパン】アボット ジャパン株式会社、エーザイ株式会社 ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」(一般名:アダリムマブ) 関節リウマチにおける関節の構造的損傷の防止に関する効能・効果の承認取得
【サノフィ・アベンティス】サノフィ ZALTRAP(R)(一般名:ziv-aflibercept)、米国食品医薬品局(FDA)の優先審査を経て前治療歴のある転移性結腸直腸がんの治療薬として承認される
【ファイザー】スーテント(R)カプセル12.5mg、新適応症「膵神経内分泌腫瘍」の承認取得~希少疾病「膵神経内分泌腫瘍」に新たな治療選択肢~

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