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日本製薬団体連合会会長　手代木功 　明けましておめでとうございます。2020年の年頭に当たりごあいさつ申し上げます。 　一昨年の西日本における地震・豪雨・台風に続いて、昨年は中部・東日本に台風・大

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きょうの紙面（本号8ページ）
FIMガイダンスを改訂　厚労省：P2　年頭所感：P3～5　既存事業最大化に注力　エステー：P6　細胞医薬品で世界へ　ヘリオス：P7

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　2020年度薬価制度改革の骨子が20日の中央社会保険医療協議会総会で了承された。たたき台から変更はなく、類似薬効比較方式Iで算定された品目のうち、新薬創出等加算の対象外品目では収載後4年を経過した後の薬価改定時に比

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来年1月27日、メルパルク東京で 　厚生労働行政推進調査事業成果報告会「GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究」分担研究「医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究」（GD

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　中央社会保険医療協議会薬価専門部会は6日、次期薬価制度改革案について製薬業界から意見聴取した。業界団体の日本製薬団体連合会、米国研究製薬工業協会（PhRMA）、欧州製薬団体連合会（EFPIA）は、新薬創出等

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　日本製薬団体連合会は、11月27日に改正医薬品医療機器等法が成立したことを受け、添付文書情報の電子化などへの対応を強化していく。法改正では添付文書の製品への同梱を廃止し、電子的な方法による提供を基本とすることや、医

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きょうの紙面（本号8ページ）
11品目の承認了承　医薬品第1：P2　肌ケアブランド発売　スギ薬局：P6　癌免疫療法で攻勢　GSK：P7　企画〈体力増強・滋養強壮〉：P4～5

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　厚生労働省や文部科学省などの関係閣僚と製薬業界が政策について意見交換する「革新的医薬品等創出のための官民対話」が18日に開かれ、イノベーション強化策に対する課題や要望を業界側からヒアリングした。業界側からは、新薬創

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　政府は3日、「2019年秋の叙勲」における勲章受章者を発令した。薬業界では、元日本製薬団体連合会会長の庄田隆氏、元帝人社長の大八木成男氏が旭日重光章、元日薬連副会長の塩野元三氏が旭日中綬章を受賞した。薬学関係では元

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　日本製薬団体連合会は、国際委員会内に「アジア医薬品・医療機器規制調和グランドデザインに対するタスクフォース」を立ち上げ、4月から活動を開始した。日本の新薬やOTC医薬品、後発品、漢方薬をアジア諸国に供給することを目

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きょうの紙面（本号8ページ）
NDMA混入分析　厚労省が要請：P2　部門横断でDB調査　ファイザー：P7　細胞薬を海外展開　サンバイオ：P7　企画〈治療薬〉：P4～5

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きょうの紙面（本号8ページ）
お薬手帳事業を報告　福岡県：P2　クラウドで情報管理　クラフト：P6　国内正式承認目指す　コラテジェン：P7　社内MR認定制度導入の動き：P8

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原薬複数ソース化を推進 　日本ジェネリック製薬協会（GE薬協）の澤井光郎会長は、本紙のインタビューに応じ、原薬調達の問題で一部後発品で品切れが発生した事態を受け、安定供給への対応を重要課題に位置づけた。

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　中央社会保険医療協議会薬価専門部会は24日、日本製薬団体連合会など業界団体から、次期薬価制度改革に向けた意見を聴取した。製薬団体は、新薬創出等加算について「企業規模による影響を強く受ける点で公平性に欠ける」

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　第一三共は、製造販売後の安全性情報管理で医療情報データベース（DB）調査を本格導入する。同社が販売する医薬品に関して、医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページで掲載されている医薬品リスク管理計画（R

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