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【田辺三菱製薬】世界初、生物学的製剤として川崎病の承認取得　抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「レミケード(R)点滴静注用100」川崎病の承認取得について
【ノバルティス ファーマ】「コセンティクス」、膿疱性乾癬の効能追加承認を取得　世界初のヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体
【MSD】リリーとMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.　がん免疫療法の提携を拡大　abemaciclibとKEYTRUDA(R)の併用療法を研究

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　沢井製薬の澤井光郎社長は10日に都内で記者会見し、「（現状よりも）2倍近いスピード感でジェネリック医薬品（GE薬）の使用促進が打ち出される制度が必要」との認識を示した上で、自社生産体制としては「70％時代へ

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きょうの紙面（本号8ページ）
湿布薬保険外しで意見対立：P2　調剤薬局の赤字率が上昇：P2　市販薬での副作用で重篤例も：P6　核酸医薬の実用化目指す　協和キリン：P7

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【沢井製薬】ジェネリック医薬品の新製品9成分15品目を発売　骨粗鬆症治療剤「ラロキシフェン塩酸塩錠」初のジェネリックを1社単独発売
【田辺三菱製】ジェネリック医薬品の新発売に関するお知らせ～より信頼して、ご使用いただける３つの工夫を採用～
【第一三共】第一三共エスファ株式会社におけるジェネリック医薬品新発売のお知らせ

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等5件を了承　医薬品第2：P2　各側が意見書提出　中医協：P3　田辺三菱製薬が新中計：P8　企画〈体力増強・滋養強壮〉：P4～5

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きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
後発品調剤先進薬局をヒアリング：P2　決算短信：P7　企画〈日本医療薬学会〉：P4～5

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【アストラゼネカ】EGFR T790M変異陽性の非小細胞肺がん治療薬AZD9291　日本で優先審査品目に指定
【日本たばこ】ギリアド・サイエンシズ社による抗HIV薬「Genvoya(R)」の米国における承認取得について
【ブリストル・マイヤーズ】欧州医薬品庁、治療歴を有する進行期腎細胞がん患者におけるオプジーボ（ニボルマブ）の適応追加の承認申請を受理

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【第一三共】制吐剤配合麻薬性鎮痛剤CL-108の第3相臨床試験結果について
【Meiji Seika ファルマ】「クロピドグレル錠『明治』」の適応追加に関するお知らせ
【持田製薬】潰瘍性大腸炎治療剤MD-0901の国内での製造販売承認申請のお知らせ

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【アステラス製薬】再発または治療抵抗性の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象としたgilteritinib（ASP2215）の国際共同第III相試験を開始
【塩野義製薬】塩野義製薬とファンペップとの肉芽形成促進作用を有する機能性ペプチドSR-0379に関するライセンス契約の締結について
【ファイザー】ファイザー社のイノツズマブ　オゾガマイシン、米FDAより急性リンパ性白血病の「ブレークスルー・セラピー」指定

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【MSD】開発中の抗PD-1抗体ペムブロリズマブ　厚生労働省「先駆け審査指定制度」初めての対象品目に
【沢井製薬】クロピドグレル錠「サワイ」に効能「経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される虚血性心疾患」の適応が追加
【武田薬品】悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス(R)」の未治療の進行期ホジキンリンパ腫を対象とした臨床第3相試験であるECHELON-1試験の患者登録完了について‐ECHELON-1試験のデータ取得は2017年～2018年の予定‐

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【MSD】Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.、河川盲目症治療薬につながる発見による2015年ノーベル生理学・医学賞受賞者を祝福　共同受賞者ウィリアムC.キャンベル博士は同社研究所で受賞研究に従事
【沢井製薬】第54回日本薬学会・日本薬剤師会・日本病院薬剤師会　中国四国支部学術大会にてランチョンセミナーを共催
【第一三共】UCDAアワード2015 CSR報告書分野　受賞のお知らせ

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【沢井製薬】『パクリタキセル注射液30mg,同100mg,同150mg「サワイ」』（ジェネリック医薬品）「胃癌に対する80mg/m2（体表面積）の週1回投与（E法）」の用法・用量について公知申請による追加承認を取得
【第一三共】ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット(R)点滴静注」の国内における効能追加承認取得のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】抗悪性腫瘍剤「ジャカビ(R)錠5mg」、真性多血症の治療薬として効能追加承認を取得

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【日本イーライリリー】＜新発売＞「トルリシティ(R)皮下注0.75mgアテオス(R)」週1回投与の2型糖尿病治療：GLP-1受容体作動薬～ユニークなオートインジェクター型注入器にて提供～
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「ファリーダック(R)」、多発性骨髄腫の患者さんに対する初のHDAC阻害剤とし EUの承認を取得
【ファイザー】ホスピーラの買収を完了　エスタブリッシュ医薬品事業部門（GEP）の牽引役へ　潜在株式調整後1株利益が買収完了後、初年度に1株当たり0.10から0.12ドル増加し、その後も増加するものと予想

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【エーザイ】抗悪性腫瘍剤「ギリアデル(R)脳内留置用剤7.7mg」の承認条件（全例調査）解除について
【小野薬品】米国食品医薬品局（FDA）治療歴を有する非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象としたオプジーボに関する生物学的製剤承認一部変更申請を受理
【テルモ】再生医療等製品として初、テルモ骨格筋芽細胞シート、厚労省薬食審の部会で審議、承認を了承

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【旭化成ファーマ】「ザイヤフレックス注射用」の薬価基準収載および発売のお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ】ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体「ヤーボイ(R)点滴静注液50mg」新発売　－　世界初の免疫チェックポイント阻害薬が日本で発売　－
【ノバルティス ファーマ】抗悪性腫瘍剤「ファリーダック(R)カプセル」を新発売　多発性骨髄腫に対する初のヒストン脱アセチル化酵素（HDAC）阻害剤

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