“沢井製薬”を含む記事一覧

【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」発売
【小野薬品】カルシウム受容体作動薬「パーサビブR静注透析用2.5mg、5mg、10mg」新発売のお知らせ
【武田薬品】日本における武田薬品とPRA Health Sciencesによるパートナーシップについて

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等3件を了承　医薬品第1：P2　偽造薬対応を示す　奈良県薬事審：P3　国内販促会社　ランキング：P7　企画〈インバウンド市場〉：P4～5

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【沢井製薬】ピタバスタチン錠の医薬品簡略承認申請に関して米国食品医薬品局（FDA）より承認取得　日本のジェネリック専業メーカーとして初のパラグラフIVによる医薬品簡略承認申請（ANDA）の承認取得
【第一三共】研究開発体制の再編について
【ノバルティス ファーマ】小児の慢性骨髄性白血病の治療薬として「タシグナ(R)」の申請を提出

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【小野薬品】Amgen社、Parsabiv(TM)（etelcalcetide）について二次性副甲状腺機能亢進症の治療薬と
【日医工】ピシリバクタ静注用0.75g／1.5g／3g「日医工」効能・効果および用法・用量の追加のお知らせ
して米国食品医薬品局から承認を取得
【バイエル薬品】高リン血症治療薬「ホスレノール(R)OD錠」製造販売承認を取得

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【沢井製薬】ピタバスタチン錠の医薬品簡略承認申請に関する米国特許権侵害訴訟について和解契約締結ならびに訴訟終結のお知らせ
【日本新薬】米国で開発中の核酸医薬品NS-065/NCNP-01、米国FDAより希少小児疾患指定受理のお知らせ
【持田製薬】慢性便秘症治療薬AJG533の国内製造販売承認申請のお知らせ

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【アステラス製薬】日本におけるリナクロチド（一般名）の慢性便秘症患者を対象とした第III相試験結果のお知らせ
【大日本住友製薬】非定型抗精神病薬「LATUDA(R)(ルラシドン塩酸塩)」の米国における小児の統合失調症に対する適応追加承認取得について
【東和薬品】宮崎営業所を開設：2月1日より業務開始

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【大塚製薬】【医薬品】国内発売のお知らせ　緑内障・高眼圧症治療の新配合点眼液「ミケルナ(R)配合点眼液」国内で発売
【沢井製薬】クロピドグレル錠25mg/50mg/75mg「サワイ」－効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ－
【バイエル薬品】バイエルのレゴラフェニブ　肝細胞癌に対する二次治療の適応が米国で優先審査に指定

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【大塚製薬】新規抗精神病薬「ブレクスピプラゾール」統合失調症の適応で国内申請
【武田薬品】武田薬品とPvP Biologicsによるセリアック病治療薬の開発に関する提携契約の締結について
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】医薬品評価委員会（CHMP）、ジャディアンス(R)の心血管死のリスク減少に肯定的見解を採択

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【エーザイ】肥満症治療剤lorcaserin　全世界における開発・販売に関する全ての権利を獲得
【サノフィ】サノフィとベーリンガーインゲルハイム、2017年1月1日付で事業交換を実行‐各社が医薬品市場のそれぞれの領域においてグローバルリーダーに‐
【ヤンセン ファーマ】HIV感染症治療薬「プレジコビックス(R)配合錠」新発売のお知らせ

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【小野薬品】オプジーボ(R)点滴静注（一般名：ニボルマブ）治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請
【ノバルティス ファーマ】「イラリス」が成人および小児における希少疾患である周期性発熱症候群の治療薬としてCHMPから承認勧告を取得
【沢井製薬】組織新設に関するお知らせ

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