薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
“治験”を含む記事一覧
2010年08月20日 (金)
2010年08月18日 (水)
製薬企業において、営業・マーケティング組織から独立し、医学的・科学的に公正な情報提供を支援するメディカル・サイエンティフック・リエゾン（ＭＳＬ）の役割が注目され始めている。自社製品の情報提供活動は、営業を担当するＭ
2010年08月12日 (木)
文部科学省が公表した、大学等における産学連携等実施状況調査（２００９年度実績）によると、09年度の大学と民間企業の「共同研究件数」は１万４７７９件で、前年度に比べて１９５件（１％）減少し、「研究費受入額」も約２９５
2010年08月11日 (水)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
2010年08月11日 (水)
［カッコ内は前職］ ［医薬食品局］ ▽審査管理課：課長補佐（内閣官房副長官補〈安全保障・危機管理〉付）鶏内雅司、医療機器審査管理室長補佐、医療機器審査管理室医療機器係長併任（監視指導・麻薬対策課監
2010年08月05日 (木)
厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」（座長：堀田知光国立病院機構名古屋医療センター院長）は３日、厚労省が開発要請していた適応外薬のうち、ワルファリンカリウム、シクロホスファミド水和物、カペ
2010年07月14日 (水)
ドイツの受託製造企業「サルティゴ」は、治験薬の受託製造に注力し、日本市場の売上拡大を目指す。マーケティング・販売担当責任者のトニー・ジョーンズ氏は、本紙の取材に「日本の顧客から、高い技術・品質水準が求められてい
2010年07月14日 (水)
2010年07月13日 (火)
厚生労働省医薬食品局査管理課は９日、「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン（ＧＬ）」をまとめた。ＧＬは、新たな経口血糖降下薬を開発する際に必要な臨床試験の計画、実施、評価法などを示したもの。医療現場で、
2010年07月09日 (金)
2010年07月05日 (月)
【サノフィ・アベンティス】サノフィ・アベンティスとMetabolex社、 新しい経口２型糖尿病治療薬に関して 独占的グローバルライセンス契約を締結 －インスリンとGLP-1の両方の分泌に影響を及ぼす 2つの作用機序を持つ新規経口治療薬－
【ファイザー】国立病院機構とクリニカルトライアル・パートナーシップ契約を締結 ～より効率的な治験実施により、新薬の早期承認に貢献～
【ヤンセン ファーマ】ヒト型抗ヒトＴＮＦαモノクローナル抗体製剤「ＣＮＴＯ１４８」(一般名：ゴリムマブ) 国内製造販売承認申請のお知らせ
2010年06月23日 (水)
2010年06月23日 (水)
◆製薬企業からＣＲＯへの臨床開発のアウトソーシングが進んでいるが、２００８年のＧＣＰ改正で、国内でも第三者が治験薬を直接、医療機関へ配送することが認められた。既に、物流事業者数社が参入し、製薬企業に代わりサービス
2010年06月22日 (火)
政府が18日に決定した新成長戦略では、21の国家プロジェクトの一つに、「医療の実用化促進のための医療機関の選定制度等」を掲げた。臨床研究コンソーシアム構想と、特定医療機関での先進医療の評価・確認手順を簡素化すること
2010年06月17日 (木)
新薬開発の効率化に向け、治験データを電子的に収集するＥＤＣの普及が拡大している。ただ、症例報告書（ＣＲＦ）を電子的に作成するためには、データを手入力しなければならず、製薬企業のモニターも医療機関を訪問し、原資料
‐AD‐
※ １ページ目が最新の一覧
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
企画
寄稿
