“添付文書”を含む記事一覧

現場で必要な医薬品情報をシンプル＆コンパクトにまとめた携帯に便利なポケットサイズ医薬品集！ 主な特徴 ◆妊婦及び授乳婦禁忌薬が一目でわかる一覧表を新たに収載 添付

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　全国家庭薬メーカー・卸合同新年互礼会が９日、大阪市内で開催され、関係者約160人が出席した。冒頭、あいさつした日本家庭薬協会（日家協）の柴田仁会長は、昨年の薬業界を振り返り「長年続いていた薬事法の名称が変更

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厚生労働省医薬食品局長　神田裕二 　今年は『医薬品医療機器等法（薬機法）の本格施行の年』です。昨年11月25日に、医薬品等の添付文書の届出義務化、高度管理医療機器の認証範囲の拡大、再生医療等製品の条件・期限付き

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きょうの紙面（本号12ページ）
危険ドラッグで立入調査：P2　回顧と展望　：P3～5　今年の10大ニュース：P6～7　骨格筋疾患で提携拡大　アステラス：P11

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　日本病院薬剤師会は、病院薬剤師業務に「医薬品リスク管理計画」（RMP）の活用を求める提言を公表した。RMPは、必ずしも医療現場向けの記述になっていないことから、「医療現場の薬剤師には分かりにくい」と指摘しながらも、

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　ノバルティスファーマは、慢性骨髄性白血病（CML）治療薬「グリベック錠」「タシグナカプセル」の副作用報告漏れに関する社内調査を完了し、厚生労働省に3264症例の副作用報告を行った。社内調査結果では、これまで報告され

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きょうの紙面（本号8ページ）
ノバルティスの社内調査が完了：P2　健食新市場創造へ　JACDSなど：P6　抗PD-L1抗体の国内申請目指す：P7　企画〈トイレタリー・日用品〉：P4～5

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【大塚製薬】「ABILIFY MAINTENA(R)」（エビリファイ メンテナ）米国で統合失調症の急性期試験データを添付文書に追加
【武田薬品】第56回米国血液学会年次総会におけるアドセトリス(R)の自家造血幹細胞移植後の再発リスクの高いホジキンリンパ腫患者を対象とした臨床第3相試験の結果発表について
【エーザイ】第68回米国てんかん学会議にて抗てんかん剤「Fycompa(R)」の強直間代発作の併用療法に関する臨床第III相試験結果を発表

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　医薬品・医療機器の安全対策強化や、再生医療の実用化促進に向けた承認制度の創設などを目的とした改正薬事法が25日に施行された。製造販売業者に添付文書の国への届け出を義務づけたほか、医療機器の特性を踏まえた規制を構築。

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　千葉大学病院は、10月28日から院外処方箋への検査値表示を開始した。従来のA５の処方箋用紙をそのまま利用し、別紙として16項目の検査値を出力。全ての処方箋に共通の固定検査値に加え、添付文書の「禁忌・警告」欄

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