“添付文書”を含む記事一覧

　日本医療機能評価機構は10月30日、２００８年から実施している薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の13年年報を公表した。 　同事業の目的は、「薬局から報告されたヒヤリ・ハット事例等を収集・分析、提供すること

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きょうの紙面（本号8ページ）
後発品体制加算施設が減少：P2　GPCR立体構造解析コンソ発足：P3　地域医療貢献Dgsへ　キリン堂：P7　企画〈漢方製剤〉P4～6

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きょうの紙面（本号8ページ）
薬価毎年改定へ実態調査：P2　各種委員会決まる　日薬：P3　オープンイノベ推進　協和発酵ｷﾘﾝ：P8　企画〈薬大案内〉：P4～6

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【武田薬品】武田薬品とスキャンポ社のAMITIZA(R)に関するグローバルライセンス契約締結について
【アステラス製薬】前立腺癌治療剤「イクスタンジ(R)カプセル」添付文書改訂に関するお知らせ
【ロート製薬】堺化学工業株式会社と共同開発　世界初！化粧品新規原料 赤色発光する「トーンチェンジパウダー」を開発　紫外線を吸収して赤い光を出す新規原料を独自開発

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　厚生労働省医薬食品局安全対策課は、製造販売業者が最新の安全管理情報に基づいた添付文書の改訂を行うために留意すべき点などを示したガイドライン（GL）をまとめ、９月29日付で都道府県に発出した。 (さらに&hell

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きょうの紙面（本号12ページ）
最新知見での添付文書作成でGL：P2　日本医療薬学会年会の話題：P3　癌免疫療法開発で提携　協和キリン：P12　企画〈西日本OTCフェア〉4～10

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平成26年6月12日に施行された薬事法改正により大きく変わった医薬品販売制度をわかりやすく解説。 薬事法本則条文・施行規則の関連条文の改正内容を易しく理解できます。 改正のポイント

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　医療用検査薬を一般用にスイッチ化する仕組みづくりを検討している薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は12日、厚生労働省が示した論点案について議論した。検体採取器具を用いた採血が必要な血液検体の取り扱いをめぐ

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、妊婦への投与が禁忌とされている高血圧治療剤のアンジオテンシンII受容体拮抗剤（ARB）とアンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACE阻害剤）について、妊娠が判明後も服用を継続していた

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　厚生労働省は、11月25日に施行される「医薬品医療機器等法」で製造販売業者に義務づけられる添付文書記載事項の届け出に当たっての留意事項を、都道府県担当者に通知した。 (さらに…)

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