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　厚生労働省医薬食品局安全対策課は、リンパ腫等治療薬のフルダラビンリン酸エステル、前立腺癌治療薬のビカルタミドなどの添付文書を改訂するよう、関係者に指示した。 (さらに…)

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　厚生労働省医薬食品局は、「医薬品・医療機器等安全性情報」（No.264）を公表した。２００４年９月に、注射用抗生物質製剤と合成抗菌剤の添付文書の「重要な基本的注意」から、ショックの予知などを目的とした「事前の皮膚反

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日本薬剤師会専務理事　石井　甲一 新販売制度で会員を支援 　２００９年は、新たな一般用医薬品販売制度に向けての議論から始まりました。０６年６月に薬事法が改正され、新たな医薬品販売制度の骨格が示

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　厚生労働省医薬食品局は「医薬品・医療機器等安全性情報No.２６３」を公表し、インスリン製剤と悪性腫瘍のリスクとの関連性に関する注意喚起が、現段階では不要だと医薬品・医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）が結論付けたことや、最

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 薬価維持特例、業界説明に相次ぐ反論 中央社会保険医療協議会・薬価専門

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　厚生労働省医薬食品局安全対策課は18日、抗癌剤の「ネクサバール錠２００mg」（一般名：ソラフェニブトシル酸塩）投与後の肝不全、肝性脳症を添付文書に記載すると共に、関係者への速やかな情報提供を行うよう、製造販売元のバ

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　薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は６日、抗ヒスタミン成分のフマル酸ケトチフェン点鼻剤の一般薬リスク区分を、薬剤師のみ販売可能な「第１類」から、登録販売者でも販売可能な「第２類」に引き下げることを了承した。外

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≪概　要≫ 　医療機器は薬事法によって、その性能や安全性、品質確保などが規制されています。その内容を薬事法の条文から説明するのではなく、制度のしくみや規制対象といった面から解説しており、図表・写真・イラスト

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　◇組織変更 　グローバル本社 　〈財務経理部〉[1]高度化・専門化している種々の税務申告や調査対応に万全を期すことを目的に、財務経理部に税務全般を専任とする税務グループを新設。これにより、財務経

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　薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は18日、妊婦への新型インフルエンザワクチンの接種や、新型インフルエンザワクチンと季節性インフルエンザワクチンの同時接種などについて検討し、安全面で問題がない

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　厚生労働省医薬食品局は９月２９日、医薬品・医療機器等安全性情報（第２６１号）を公表した。２００５年１０月～今年７月のスティーブンス・ジョンソン症候群（ＳＪＳ）と中毒性表皮壊死症（ＴＥＮ）の副作用報告の集積状況や、選

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　薬事・食品衛生審議会の薬事分科会は９月２９日、国内初となる子宮頸癌ワクチン「サーバリックス」（グラクソ・スミスクラインが製造販売）、小児肺炎球菌ワクチン「プレベナー」（ワイスが製造販売）、国内初のＤＰＰ‐４阻害剤と

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　日本医療機能評価機構は、「医療安全情報No.34」で、電気メスの使用によって、エトオキシエチルメタアクリル樹脂配合剤、グルコン酸クロルヘキシジンに引火し、患者が熱傷を負った事例が発生していることを報告した。

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≪概　要≫ 　薬事法を条文の順番ではなく、製造販売制度などの仕組みや医薬品、医療機器などの規制対象といった面から解説した新しい形の解説本。 　平成21年施行の改正（医薬品販売制度の改正等）内容などを反

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 09年衆院総選挙、薬剤師候補4人が当選‐与党に厳しい向かい風 第45

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