【エーザイ】COVID-19 に対する診断法、治療薬、ワクチンへのグローバル・アクセス拡大に向けたライフサイエンス企業とビル＆メリンダゲイツ財団の共同声明を発表
【キョーリン製薬ホールディングス】前立腺肥大症治療薬「AKP-009」における共同開発及び販売等に関する契約締結のお知らせ
【日本イーライリリー】2型糖尿病患者さんの処方実態調査 平均2.1剤の経口糖尿病薬を服用 ～患者さんの負担感を軽減するシンプルな治療の必要性～
“臨床試験”を含む記事一覧
2020年09月30日 (水)
2020年09月25日 (金)
【大塚製薬】抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」双極I型障害の効能追加が承認
【小野薬品】オプジーボとヤーボイの併用療法における「高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸がん」への適応拡大およびオプジーボの単独投与時における用法及び用量の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得
【武田薬品】てんかん重積状態の治療剤「ブコラム口腔用液」の日本における製造販売承認取得について
2020年09月25日 (金)
佐藤製薬は、独自の強化処方による症状特化型のかぜ薬「ストナEX」シリーズとして、つらいのどの痛み・発熱などかぜの諸症状に効く「ストナアイビージェルEX」とつらいせき・たんなどかぜの諸症状に効く「ストナプラス
2020年09月24日 (木)
【沢井製薬】サスメド社との資本業務提携に関するお知らせ
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】ヤンセンのCOVID-19ワクチン候補の検証試験となるグローバル第3相臨床試験を開始
【大鵬薬品】大鵬薬品とMD Anderson Cancer Centerが提携 転移性脳腫瘍、難治性がんを含むアンメット・メディカル・ニーズへの治療薬開発加速へ
2020年09月23日 (水)
【アステラス製薬】東京大学の2拠点と連携協力体制を構築
【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」の小児適応に関して欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領
【サノフィ】デュピクセント(R)皮下注300mgペン製造販売承認取得のお知らせ
2020年09月23日 (水)
米食品医薬品局（FDA）は8月31日、ハイブリッド型クローズドループインスリンポンプ「MiniMed 770Gシステム」の適応を拡大し、2～6歳の1型糖尿病患児への使用を認可したと発表した。 Min
2020年09月18日 (金)
サンバイオは、再生細胞医薬品「SB623」について、国内で慢性脳梗塞を適応とした後期臨床試験を開始する。同適応症では、米国第IIb相試験で主要評価項目が未達となっていたが、その後の追加解析で統計学的有意差が示された
2020年09月17日 (木)
米ギリアド・サイエンシズは米国東部時間の13日、米バイオ医薬品企業のイミュノメディクスを210億ドル（約2兆2271億円）で買収すると発表した。開発中のトリプルネガティブ乳癌に対する抗TROP2抗体薬物複合体（AD
2020年09月15日 (火)
【日本イーライリリー】絵画・写真・絵手紙コンテスト 応募登録を開始 がん患者さん、ご家族、ご友人が対象 「第11回リリー・オンコロジー・オン・キャンバス がんと生きる、わたしの物語。」
【ノバルティス ファーマ】人工知能（AI）を利用した製品情報検索システムの運用を開始
【参天製薬】SantenとVerily社、合弁会社設立のお知らせ
2020年09月15日 (火)
中外製薬と武田薬品は、抗PD-L1抗体「テセントリク点滴静注」（一般名：アテゾリズマブ）とキナーゼ阻害剤「カボメティクス錠」（一般名：カボザンチニブリンゴ酸塩）の併用療法について、国内で非小細胞肺癌（NSCLC）、
2020年09月14日 (月)
新型コロナウイルス感染症ワクチンを開発する製薬9社は米国時間の8日、第III相試験で有効性と安全性が実証されなければ、承認申請や緊急使用許可申請を行わないとする誓約書に署名した。新型コロナウイルス感染症治療薬・ワク
2020年09月14日 (月)
ハイブリッドサービスを提供 サイネオス・ヘルスは、コントラクトMR（CMR）とオンライン／リモートツールを組み合わせた「ハイブリッドモデル」を顧客に提案し、情報提供活動の支援を強化している。同
2020年09月14日 (月)
癌治療教材をリニューアル 医学アカデミー薬ゼミトータルラーニング（YTL）事業部は今月、癌領域のMR教育研修で定評がある教材「がん治療フロントライン」を大幅にリニューアルして新発売した。同教材はスライドや
2020年09月11日 (金)
1日に施行された改正医薬品医療機器等法で特定用途医薬品の指定制度が創設され、薬剤耐性菌（AMR）治療薬が医薬品医療機器総合機構（PMDA）による優先審査の対象に含まれた。社会的に重要な抗菌薬の承認審査を迅速化する意
2020年09月10日 (木)
【アストラゼネカ】アストラゼネカおよびオックスフォード大学のSARS-CoV-2ワクチン、AZD1222の新型コロナウイルスワクチン試験の一時的中断について
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸がんに対する効能・効果を承認申請
【武田薬品】初発の多発性骨髄腫患者を対象としたニンラーロ(R)（一般名：イキサゾミブクエン酸エステル）の臨床第3相試験の結果について
‐AD‐
※ １ページ目が最新の一覧
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
企画
寄稿
