【中外製薬】中外製薬とNTTデータ、AI技術を活用した治験効率化ソリューションの実証を完了 ～治験関連文書の作成支援および後続プロセスへのシームレスなデータ連携～
【科研製薬】レナバサムの全身性強皮症を対象とした第III相臨床試験の結果速報に関するコーバス社の発表について
【グラクソ・スミスクライン】GSKとVir Biotechnology 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する抗体医薬の第2/3相臨床試験を開始
“臨床試験”を含む記事一覧
2020年09月09日 (水)
2020年09月09日 (水)
きょうの紙面（本号8ページ）
9件の承認・一変了承 医薬品第2：P2 日本主導でアジア試験網 がん研究センター：P2 漢方プロジェクト開始 北里研究所：P3 ウェブ上で秋季フェア開催 AJD：P6
2020年09月07日 (月)
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、新型コロナウイルスに対するワクチンについて、国内での開発に求められる有効性・安全性の評価に関する考え方を公表した。日本人対象に有効性を確認する臨床試験を行うことや海外で発症予防
2020年09月04日 (金)
【アストラゼネカ】新型コロナウイルスワクチンAZD1222の日本における第I／II相臨床試験を開始
【大塚製薬】腎性貧血治療薬「バダデュスタット」 保存期慢性腎臓病におけるグローバルフェーズ3試験の結果速報について
【塩野義製薬】FETROJA(R)（cefiderocol）の米国におけるNew Technology Add-on Payment（NTAP）の適用に‐入院治療におけるFETROJA(R)の費用の最大75%を病院に償還‐ついて
2020年09月04日 (金)
ヤンセンファーマは1日、新型コロナウイルス感染症ワクチン候補の国内第I相臨床試験を開始した。20歳から55歳までの健康な成人と65歳以上の高齢者の計250人を対象に実施し、安全性や反応・免疫原性を評価する。 (
2020年09月04日 (金)
田辺三菱製薬は1日、京都大学と国立精神・神経医療研究センター（NCNP）が開発したうつ病治療用のスマートフォンアプリ「こころアプリ」の国内における独占的開発・販売権を取得したと発表した。医療機器として2025年度ま
2020年09月02日 (水)
厚生労働省は1日、昨年公布された改正医薬品医療機器等法の関連省令を施行した。小児用医薬品や薬剤耐性菌治療薬を対象とした「特定用途医薬品」の指定制度を創設し、「医療上必要性が高い未承認薬・適応外薬検討会議」による評価
2020年09月01日 (火)
【ヤンセン ファーマ】新型コロナウイルス感染症（COVID-19）予防ワクチン候補 日本における第１相臨床試験を開始
【KMバイオロジクス】日本医療研究開発機構(AMED)が実施する「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン開発」の2次公募採択のお知らせ
【第一三共ヘルスケア】新型コロナウイルス感染症患者受け入れを実施している医療機関へ当社製品を提供し、医療関係者を支援
2020年08月31日 (月)
【日医工】小矢部市と日医工株式会社との健康寿命の延伸と医療費の適正化等に関する包括的連携協定の締結について
【大正製薬ホールディングス】大正製薬株式会社‐武田薬品工業株式会社間におけるビオフェルミン製薬株式会社 医療用医薬品の販売に関する契約終了のお知らせ
【塩野義製薬】シオノギファーマによるナガセ医薬品の株式取得（子会社化）に関するお知らせ
2020年08月31日 (月)
京都大学SPH薬局情報グループ（リーダー：岡田浩氏）は、国際薬剤師・薬学連合（FIP）が7月に策定した薬剤師向け新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ガイドラインの改訂版を日本語に翻訳し、同グループの
2020年08月28日 (金)
英アストラゼネカは25日、新型コロナウイルス感染症に対する抗体医薬品候補「AZD7442」の第I相試験「NCT04507256」で、最初の患者に投与したと発表した。二つのモノクローナル抗体を組み合わせたもので、予防
2020年08月28日 (金)
米FDAは米国時間の23日、新型コロナウイルス感染症の治療で回復期血漿療法の緊急使用を許可した。回復期血漿療法は、新型コロナウイルスから回復した患者の血漿を用いて治療する方法で、今後、新型コロナウイルス感染症の入院
2020年08月28日 (金)
きょうの紙面（本号8ページ）
インフル接種 高齢者ら優先：P2 コロナ抗体薬が第I相 アストラゼネカ：P11 OTC市場から消える「タケダ」：P 企画〈非臨床試験受託機関〉：P3～11
2020年08月26日 (水)
米食品医薬品局（FDA）は8月7日、生後2カ月以上の脊髄性筋萎縮症（SMA）患者の治療薬として、経口薬のEvrysdi（一般名リスジプラム）を承認したことを発表した。SMAの治療薬としては2番目になるが、経
2020年08月21日 (金)
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」がん化学療法後に増悪したPD-L1陽性の根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮癌に対する効能・効果および、1回400mg 6週間間隔の用法・用量追加について一部変更承認を取得
【中外製薬】カドサイラ、HER2陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法に対し適応追加の承認を取得
【小野薬品工業】ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤「ベレキシブル(R)錠 80mg」原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫に対する効能又は効果の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得
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