“臨床試験”を含む記事一覧

　薬事・食品衛生審議会医薬品第一、二部会は、次の６件について希少疾病用医薬品の指定を決めた。国内患者数５万人以下、医療上の必要性、開発の可能性の観点から妥当と判断した。 (さらに…)

続きを読む »

【サノフィ・アベンティス】執行役員人事のお知らせ
【第一三共】インド、カメルーン、タンザニアにおける社会貢献（移動診療サービス）の実施について
【富山化学】富山化学工業株式会社とエーザイ株式会社　抗リウマチ薬T-614を新薬承認申請

続きを読む »

　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は25日、中外製薬の抗癌剤「アバスチン」の乳癌への適応拡大、新規作用機序を持つ田辺三菱製薬のＣ型慢性肝炎治療薬「テラビック」、ノバルティスファーマが開発した国内初のクリオピリン関連

続きを読む »

　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

続きを読む »

　冠動脈疾患治療の新たな選択肢として、高分子のポリラクチドで構成された生体吸収性スキャフォールド（ＢＶＳ）の開発が進行中だ。既に国際共同臨床試験がスタートしており、日本人の患者登録も行われている。湘南鎌倉総合病院副院

続きを読む »

【武田薬品】新型インフルエンザワクチンの事業化に向けた取り組みについて－日本政府からの助成金交付先として選定－
【第一三共】厚生労働省「第２次 新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業」公募採択のお知らせ
【中外製薬】ロシュ　FDAは重篤な皮膚がんであるBRAF変異陽性の転移性メラノーマの治療薬であるZelboraf（vemurafenib）とコンパニオン診断薬を承認　約半数の患者さんに見られるBRAF V600E変異が陽性の転移性メラノーマの患者さんの生存期間延長に寄与した、最初で唯一の個別化医療の治療薬

続きを読む »

【塩野義】C&O Pharmaceutical Technology (Holdings) Limitedの株式取得および公開買付けの実施に関するお知らせ
【第一三共】米国食品医薬品庁（FDA）から転移性悪性黒色腫治療剤Zelboraf(TM) (vemurafenib)の承認取得について
【日本ベーリンガーインゲルハイム】ベーリンガーインゲルハイム、好調な2011年上半期業績を示す　革新的な医薬品を擁し新たな成長段階に

続きを読む »

　中外製薬は、スイスのロシュが欧米で申請中のＢＲＡＦ阻害剤「ベムラフェニブ」について、国内独占的開発・販売権を取得した。来年には、ＢＲＡＦ変異陽性の転移性悪性黒色腫患者を対象とした国内治験に着手する予定。 (さら

続きを読む »

【テルモ】テルモ、糸を使わずに皮膚を縫合する「ロイコサン スキンステープラー」を新発売
【日本ベーリンガーインゲルハイム】ベーリンガーインゲルハイム、プロバイオジェン社の新たなGlymaxX(R)技術に関するライセンス契約を締結
【久光製薬】過活動膀胱治療薬 HOB-294（オキシブチニン塩酸塩 経皮吸収型製剤）の第III相臨床試験の結果の件

続きを読む »

　厚生労働省は、新型インフルエンザの世界的大流行（パンデミック）に備えたプロトタイプワクチンの開発等に関するガイドラインを策定する。医薬基盤研究所の山西弘一所長らの研究班がまとめた案について、９月３日までパブリックコ

続きを読む »