【田辺三菱製薬】生産・CMC研究機能のさらなる連携強化に向け小野田事業所に新研究棟を建設
【中外製薬】ロシュ社、重症COVID-19肺炎による入院患者を対象にActemra/RoActemraとレムデシビル併用の第III相臨床試験を開始
【ファイザー】抗PD-L1抗体バベンチオ(R)(一般名:アベルマブ(遺伝子組換え))、局所進行または転移性の尿路上皮がんの適応症追加を申請
“臨床試験”を含む記事一覧
医薬品業界向け業務支援システム「Sopharma」(ソファルマ)シリーズを展開する日本コントロールシステムは、MRが有害事象や品質苦情を管理本部に報告する業務を支援する新システム「ソファルマMR」の販売を開
塩野義製薬などが出資して設立された英ヴィーブヘルスケアは、「カボテグラビル」のHIV感染予防効果を検証する臨床試験の中間解析で好結果が得られたと発表した。同剤を2カ月に1回筋肉注射で投与した群は、既存のHIV感染予
KMバイオロジクスは22日、日本医療研究開発機構が実施する創薬支援事業の公募研究開発課題に採択されたのを受け、新型コロナウイルス感染症ワクチンの開発を開始すると発表した。国立感染症研究所、東京大学医科学研究所、医薬
日本医療研究開発機構(AMED)は21日、2020年度の「創薬支援推進事業―新型コロナウイルス感染症に対するワクチン開発」の公募について、9件の研究開発課題を採択した。企業主導型で4課題、アカデミア主導型で5課題が
◆新型コロナウイルス感染症治療薬の研究開発に一部内資系製薬企業も名乗りを上げるようになった一方で、「もっと早い段階で開発に着手できなかったのか」といった初動の遅れを指摘する声が出ている ◆新薬開発には大規模な投資や
【KMバイオロジクス】新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチン開発を開始
【大日本住友製薬】パーキンソン病のオフ症状を対象とした舌下投与フィルム製剤「KYNMOBI」(アポモルヒネ塩酸塩水和物)の米国における承認取得について
【中外製薬】サトラリズマブの成人および青年期の視神経脊髄炎スペクトラム障害に対する長期安全性データについて第6回欧州神経アカデミー(EAN)にて発表
日医工は、新型コロナウイルス感染症治療薬として膵炎治療薬「フサン」の生産体制を強化する。現在、東京大学がフサンと抗インフルエンザ薬「アビガン」の併用療法による特定臨床研究を進めているが、愛知工場に約40億円の設備投
アビガン「治験結果待つ必要」 日本医師会COVID-19有識者会議(座長:永井良三自治医科大学学長)は、新型コロナウイルス感染症治療薬の開発に関する緊急提言を声明として発表した。抗インフルエンザ薬「アビガ
新型コロナウイルス感染症治療薬として抗ウイルス薬「レムデシビル」が国内で初めて承認された。通常よりも早期に承認できる特例承認制度が適用され、既に患者への投与が開始されている。新型コロナウイルス感染症に苦しみ、人工呼
武田薬品は、新型コロナウイルス感染症治療薬として開発中の高度免疫グロブリン製剤「TAK-888」について、年内の国内申請を目指す。日本や欧米、アジアのグローバルで開発を進め、今夏には臨床試験を開始する予定だ。クリス
【サンスターグループ】~外出自粛による生活の変化に関する調査~ 2人に1人がオーラルケア意識に変化 会話が減り、間食が増えて、お口のリスク高まる
【小野薬品工業】米国食品医薬品局が、PD-L1発現率が1%以上の進行非小細胞肺がん患者のファーストライン治療薬として、オプジーボとヤーボイの併用療法を承認
【第一三共】トラスツズマブ デルクステカン(DS-8201)のHER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がんに対する米国食品医薬品局による「画期的治療薬」指定について
厚生労働省は12日付の通知で、新型コロナウイルス感染症に対する医薬品などを最優先で承認審査する方針を示した。研究成果で一定の有効性と安全性が確認されている場合は、臨床試験の試験成績に関する資料を提出不要とし、研究成
【キッセイ薬品】人事異動に関するお知らせ
【テルモ】新型コロナウイルスへのパルスドキセノン紫外線に関するお知らせ
【日本イーライリリー】RET遺伝子に起因する進行性の肺癌及び甲状腺癌の患者を対象とする治療薬、Selpercatinib(Retevmo(TM))において米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得
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