“臨床試験”を含む記事一覧

　米ファイザーは、抗癌剤「マイロターグ点滴静注用５mg」（一般名：ゲムツズマブオゾガマイシン）について、10月15日付で、米国内での販売中止と自主的な承認の取り下げを行うことを発表した。市販後の急性骨髄性白血病（ＡＭ

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　政府が18日に決定した新成長戦略では、21の国家プロジェクトの一つに、「医療の実用化促進のための医療機関の選定制度等」を掲げた。臨床研究コンソーシアム構想と、特定医療機関での先進医療の評価・確認手順を簡素化すること

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　抗癌剤のパクリタキセルを内包化した、微粒子のミセル化製剤「ＮＫ１０５」の国内第II相臨床試験結果が、国立がん研究センター中央病院消化器内科の加藤健氏から発表された。胃癌の二次治療法としての効果や、安全性を検証したも

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　臨床試験で発生した副作用を、非臨床の毒性試験から予測できるかについて調べたところ、ヒト副作用のうち約７割が動物でも見られたことが、製薬企業等が参加する国際的な非営利団体「ＨＥＳＩ」（環境保健科学研究所）専門委員

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 規制改革対処方針を確認‐一般薬ネット販売、秋に持ち越し 政府行政

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新製品の「パスタイムＦＸ７」 　祐徳薬品は今月から、消炎鎮痛プラスター剤「パスタイムシリーズ」の新製品として、有効成分フェルビナクを１枚当たり３５mg配合した「パスタイムＦＸ７

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【塩野義製薬】組織の創設について
【武田薬品】癌治療薬CBP501にかかる共同事業化契約解消の合意について
【明治製菓】「リフレックス(R)錠」の線維筋痛症患者を対象とした臨床試験開始のお知らせ

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　新薬開発の効率化に向け、治験データを電子的に収集するＥＤＣの普及が拡大している。ただ、症例報告書（ＣＲＦ）を電子的に作成するためには、データを手入力しなければならず、製薬企業のモニターも医療機関を訪問し、原資料

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【サノフィ・アベンティス】サノフィ・アベンティスと米国のバイオ医薬品企業Ascenta Therapeutics社、オンコロジー分野でライセンス契約を締結－p53遺伝子の腫瘍抑制機能を再活性化させることにより、がん細胞のアポトーシスを回復させる可能性を秘めた小分子に関する提携－
【田辺三菱製薬】業務改善計画書の提出に関するお知らせ
【バイエル薬品】バイエル ヘルスケア社　ネクサバール(R)、進行性非小細胞肺癌に対する1次療法としての第III相臨床試験において、主要評価項目である全生存期間を延長せず。　副次評価項目である無増悪生存期間を延長。　肺癌を対象に、臨床試験プログラムを継続中。

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　東京大学病院整形外科・脊椎外科の中村耕三教授らの研究グループは、独自開発したリコンビナント線維芽細胞増殖因子‐２（ｒｈＦＧＦ‐２）製剤について臨床試験をした結果、骨折部の癒合期間が、プラセボ群に比べ、約４週間短縮し

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