“臨床試験”を含む記事一覧

　シンバイオ製薬は、米セファロンが開発中の全身性エリテマトーデス治療薬「ルプゾール」の国内第I相試験に関する独占的開発権を取得した。シンバイオが手がける４製品目の開発品で、早ければ年内にも治験を開始する。今後、第II

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　医薬品の非臨床試験各種ガイドラインの解説書。 　「医薬品非臨床試験ガイドライン解説2002」発行後に発出された新しいガイドラインの通知等を受け、ICHに参加されている専門家の協力により、本解説書を改訂。

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【日本ベーリンガーインゲルハイム】50,000例のデータの評価分析に基づき、テルミサルタンの安全性を確認　ランセット・オンコロジー2010年6月版のSipahiらの論文に反論
【ノバルティス ファーマ】ノバルティス　「アフィニトール(R)」、小児と成人における結節性硬化症によるSEGA脳腫瘍を初めて縮小　米国臨床腫瘍学会で発表
【バイエル薬品】バイエル ヘルスケア社　多発性硬化症におけるベタフェロン(R)療法の長期安全性　16年にわたる追跡調査が立証　多発性硬化症患者の追跡調査としてはこれまでで最も長い追跡調査のデータが「Neurology」に掲載されました

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　厚生労働省医薬食品局安全対策課は、輸血後慢性鉄過剰症治療薬の「デフェラシロクス」や、利尿剤の「フロセミド」、陣痛促進剤の「オキシトシン」「ジノプロスト」「ジノプロストン」、痛風治療薬の「コルヒチン」などの添付文書の

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【ノボ ノルディスク ファーマ】新規2型糖尿病治療薬　国内初のGLP-1受容体作動薬ビクトーザ(R)発売
【万有製薬】万有製薬、参天製薬　緑内障・高眼圧症治療剤「コソプト(R)配合点眼液」を新発売－世界で最も多く使われている配合点眼液－
【ファイザー】帯状疱疹後神経痛治療剤「リリカ(R)カプセル」　6月22日に新発売

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「ダラシンＴローション１％」 　佐藤製薬は、ざ瘡（ニキビ）の原因菌であるアクネ菌の増殖を抑える外用抗生物質製剤「ダラシンＴローション１％」（有効成分クリンダマイシンリン酸エステ

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【アステラス製薬】米国医薬品会社OSI Pharmaceuticals社に対する株式公開買付け終了のお知らせ‐Subsequent Offer Periodが終了、合併は速やかに完了予定‐
【大塚製薬】大塚製薬　医療用医薬品の情報提供ツールとして多機能情報端末「iPad(R)」を7月より1,300台導入
【ノバルティス ファーマ】日本人高齢者を対象としたディオバン(R)の大規模臨床試験　高齢者における有用性を確立

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　厚生労働省医薬食品局審査管理課は４日付で、「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン（ＧＬ）」を都道府県関係部局に通知した。ＧＬは、治療方法が限られる進行癌患者の治療を目的とした抗癌剤を開発する際、必要な非臨床

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　厚生労働省の高度医療評価会議は、京都大学病院が申請した「レプチン補充療法導入後の脂肪萎縮症患者を対象とした長期安全性臨床試験」を、新たな高度医療として了承した。 (さらに…)

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◆花粉症による目のかゆみを止める効果を持つコンタクトレンズが開発された。１日使い捨てコンタクトレンズの素材に、目のかゆみを抑える抗アレルギー薬「クロモグリク酸ナトリウム」を染み込ませたもので、眼球とコンタクトレン

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