“臨床試験”を含む記事一覧

　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 「小児薬物療法認定薬剤師」確立へ‐作業部会新設し、具体化を検討 日本

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　日本で「治験の空洞化」が問題視されたのは、１９９８年に新ＧＣＰが全面施行されたことを契機としていた。医療機関に新ＧＣＰを満たすだけの臨床試験実施体制が整っていなかったことが大きな要因だったともいえ、被験者が確保

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　岡山大学発のベンチャー企業「桃太郎源」は来年、日本・中国・米国で癌抑制遺伝子「ＲＥＩＣ」をアデノウイルスベクターに組み込んだ遺伝子治療製剤の臨床試験に着手する。桃太郎源取締役で岡山大学教授の公文裕巳氏は都内で記

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≪概　要≫ 　日本のGCPの現在の姿を、歴史的背景及び本邦の臨床開発に固有の事情を踏まえつつ、各条文の規定が設けられた理由に立ち返って詳細に解説した書。 　新GCP策定の経緯を熟知する日本QA研究会の

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 薬価維持特例、業界説明に相次ぐ反論 中央社会保険医療協議会・薬価専門

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【アステラス製薬】米国シアトルジェネティクス社とアジェンシス社間のADC技術に関する修正契約のお知らせ―ADC技術に関するライセンス範囲を拡大―
【キッセイ薬品】排尿障害改善薬シロドシン（日本製品名：ユリーフ(R)）の欧州における承認勧告のお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ】ウェブサイト「みんなで支えるリウマチのページ『リウマチ Tea room』」を開設～関節リウマチ患者さんと周囲の方々との理解の輪を広げたい～

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【アストラゼネカ】英国アストラゼネカ社　女性サブグループにおいて心血管イベント発症リスクを46％減少－米国心臓協会(AHA)年次集会2009　クレストール(R)JUPITER試験－
【大塚製薬】新型インフルエンザウイルス検出用研究試薬「Flu-Sw AH1pdm」11月27日 新発売
【ヤンセン ファーマ】ヤンセンファーマ、抗悪性腫瘍剤「ドキシル(R)」で臨床研究助成契約を締結

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　厚生労働省は、「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の改訂案をまとめた。現行ガイドラインが策定された１９８８年以降、心不全の概念や治療法が大きく変わってきたことを踏まえ、生命予後や患者の生活の質（ＱＯＬ）

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【ノバルティスファーマ】ノバルティスの細胞培養 H1N1新型インフルエンザワクチン　「Celtura(R)」がスイスで製造販売承認
【塩野義】Sciele Pharma, Inc.による米国医薬品会社Addrenex Pharmaceuticals, Inc.買収について
【中外】ロシュ社は、統合失調症の陰性症状の治療においてfirst-in-classに位置付けられる薬剤の第IIいい相臨床試験で良好な結果が得られたことを報告

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　ツムラは、２０１６年度に漢方薬「ＴＵ‐１００（大建中湯）」を、術後イレウス治療薬として米ＦＤＡに申請する。大建中湯は、ツムラが初めて米国上市を目指す主力製品。現在、米国で臨床薬理試験が進められているが、13年には後

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