薬のことなら薬事日報ウェブサイト

　難病や希少疾患を対象に疾患登録システムの患者レジストリを用いた製造販売後調査や薬事申請への活用に注目が集まっている。従来の使用成績調査では難しい有効性評価項目を収集できる可能性や、ランダム化比較試験の対照群

続きを読む »

【アステラス製薬】アステラス製薬とSeattle Genetics社　エンホルツマブベドチンとキイトルーダ(R)（ペムブロリズマブ）の併用療法を評価する転移性尿路上皮がん患者を対象とした臨床試験でMerck社と提携
【塩野義製薬】注意欠陥／多動性障害治療剤「ビバンセ(R)カプセル20mg・30mg」新発売のお知らせ
【武田薬品】2型糖尿病治療剤「ザファテック(R)錠25mg」の発売について

続きを読む »

【エーザイ】「レンビマ(R)」（レンバチニブ）、中国において分化型甲状腺がんに係る適応追加申請が受理
【中外製薬】尋常性乾癬等 角化症治療剤「オキサロール(R)軟膏25μg/g」「オキサロール(R)ローション25μg/g」および尋常性乾癬治療剤「マーデュオックス(R)軟膏」の権利譲渡/譲受の完了について
【ノバルティス ファーマ】ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬の新剤型「ジカディア(R)錠」を発売

続きを読む »

【大塚製薬】ピロリ菌感染診断用「赤外分光分析装置　POConePlus(R)」を新発売　‐カラー液晶タッチパネル採用で使いやすさを追求‐
【テルモ】薬剤溶出冠動脈ステントの臨床試験「MASTER DAPT」登録完了のお知らせ　高出血リスクの患者さんにおいて最適な抗血小板療法を検証
【ファイザー】医療用医薬品企業初　社会体験無料アプリ「ごっこランド」に「おくすりをとどけよう！」を出店

続きを読む »

【中外製薬】中外製薬とJW Pharmaは韓国の合弁会社であるC&Cリサーチ・ラボラトリーズをJW Pharmaが完全子会社化することに合意
【日本イーライリリー】X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎患者を対象としたイキセキズマブの第3相臨床試験であるCOAST-X試験の肯定的な新規データを2019年米国リウマチ学会議（ACR）にて発表
【ファイザー】日本初！ ヘルスケア関連団体の資金調達にフォーカスした冊子を本日発刊　～団体支援のツールとなることを目指して～

続きを読む »

　米食品医薬品局（FDA）は11月8日、定期的な赤血球（RBC）輸血を要するβサラセミアの成人患者に対する貧血治療薬として、luspatercept-aamt（ルスパテルセプト；商品名Reblozyl、日本国

続きを読む »

【アステラス製薬】前立腺がん治療剤XTANDI(R) 転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬として中国で承認取得
【キッセイ薬品工業】補体C5a受容体阻害剤「アバコパン（CCX168）」の国際共同第III相臨床試験（ADVOCATE試験）の結果について
【ライオン】変革に向けたダイナミズムの創出を目指し『ライオン流 働きがい改革』を宣言

続きを読む »

日程 2020年1月31日（金） 会場 日本橋ライフサイエンスハブ（東京都中央区） プログラム概要 本会議では、新しいがん治療技術におけるイノベーティブな開発戦略

続きを読む »

【田辺三菱製薬】ALS治療薬エダラボン 経口懸濁剤MT-1186のグローバルでの第3相臨床試験開始について
【大日本住友製薬】パーキンソン病のオフ症状を対象としたアポモルヒネ塩酸塩水和物を有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤（APL-130277）の米国食品医薬品局（FDA）への再申請について
【ノボ ノルディスク ファーマ】ノボ ノルディスクとユニセフ、小児肥満および肥満症を予防するための新しいパートナーシップを発表

続きを読む »

【参天製薬】白内障治療用の低加入度数分節型の眼内レンズ・MD-16（開発番号）が日本で製造販売承認を取得
【バイエル薬品】慢性心不全患者を対象としたベルイシグアトの第III相臨床試験VICTORIAで主要評価項目を達成
【ライオン】従業員が自ら成長するための学びの仕組み『ライオン・キャリアビレッジ』が「第１６回日本e-Learning大賞 キャリアアップ教育特別部門賞」および「日本の人事部『ＨＲアワード２０１９』」を、ダブル受賞

続きを読む »

　米食品医薬品局（FDA）は10月21日、CFTR（cystic fibrosis transmembrane conductance regulator）遺伝子の変異を原因とする嚢胞性線維症に対する治療薬と

続きを読む »

【武田薬品工業】臨床第3相HELP試験の非盲検延長試験における新たな解析において、遺伝性血管性浮腫患者を対象とするTAKHZYRO(R)（lanadelumab-flyo）注射剤の延長試験における有効性および安全性を評価
【田辺三菱製薬】HIF-PH阻害剤「バダデュスタット（MT-6548）」の国内第3相臨床試験データについて米国腎臓学会（The American Society of Nephrology）にて発表
【花王】大人用の紙おむつのお問い合わせ対応システム「リリーフ お悩みサポート」本格運用開始

続きを読む »

【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジおよびイミフィンジとトレメリムマブが、化学療法との併用療法においてステージIVの非小細胞肺がん一次治療を対象とした第III相POSEIDON試験において病勢進行を遅延
【中外製薬】サトラリズマブ、米国、欧州に続き日本で視神経脊髄炎スペクトラムに対し製造販売承認申請
【日医工】富山市と日医工株式会社の医療費適正化等に関する包括的連携協定の締結について

続きを読む »

【グラクソ・スミスクライン】狂犬病ワクチンおよびダニ媒介脳炎ワクチンをBavarian Nordic社に売却することに合意
【サノフィ】デュピクセント(R)（デュピルマブ）が鼻茸を伴う重症慢性副鼻腔炎の治療薬として欧州で承認を取得
【沢井製薬】ベポタスチンベシル酸塩錠5mg／10mg「サワイ」・ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg／10mg「サワイ」効能・効果および用法・用量追加承認取得のお知らせ

続きを読む »

【テルモ】テルモと菊名記念病院、AIによる心臓カテーテル治療支援の共同研究を開始
【アステラス製薬】FLT3阻害剤 ゾスパタ(R)錠40mgの第III相（ADMIRAL）試験結果 New England Journal of Medicine に掲載
【養命酒製造】ビジネスパーソンの「風邪・インフルエンザ予防」に関する調査2019

続きを読む »